《生技投資》2024年生物製藥產業的重大事件,以及生物製藥界的贏家與輸家
1. 減肥候選新藥CagriSema 未達預期,諾和諾德股價暴跌
2. Merck 憑藉授權交易,終於加入 GLP-1 競賽
3. 川普的聯邦貿易委員會人選,對藥廠的影響為何?
4. Vertex 非鴉片止痛藥表現與安慰劑相似,蒙上陰影
5. 生物製藥 2024 年度贏家與輸家揭曉
《Endpoints News》日前在一則文章中報導了幾項 2024 年生物製藥產業的重大事件,也在他們內部票選了生物製藥界在這一年之中的「贏家」與「輸家」,彙整如下:
CagriSema 未達預期,諾和諾德股價暴跌
諾和諾德 (Novo Nordisk) 於 2024 年 12 月 20日發佈了備受期待的減肥候選藥物組合 CagriSema (cagrilintide + semaglutide) 的 III 期臨床數據,顯示患者在 68 週後體重減輕了 22.7%。該數據雖表現不差,但卻因為低於公司和許多分析師所設定的成功標準 (25%),導致諾和諾德的股價下跌近 20%。該公司原本希望 CagriSema 能成為下一代 GLP-1 藥物,從每日注射改為每週注射,但從該數據來看,這些目標變得更具挑戰性。
Merck 憑藉授權交易,終於加入 GLP-1 競賽
Merck 在 GLP-1 領域姍姍來遲,12 月底才從中國翰森製藥 (Hansoh Pharma) 取得口服 GLP-1 候選藥物的授權。Merck 將支付 1.12 億美元的前期費用和高達 19 億美元的生物債券 (biobucks),為該公司在中國繁忙的交易活動再添一筆,也顯示 Merck 在中國的交易活動頻繁;該公司也強調了組合療法的重要性,尤其在肥胖症領域。此外,此舉也讓許多期待 Merck 收購 Viking Therapeutics 的投資者感到失望。
* 補充:
Biobucks (生物債券) 又稱 Biodollars,是製藥業或生技業公司之間商業交易中常用的一個術語,用於描述交易的總可能價值,但不包括上市銷售權利金。往往都是用來描述小型生技公司與大型製藥公司簽署的合作協議;生技公司通常會出售其正在開發的藥物的營銷權,以獲得預付現金和未來付款的承諾。這些付款與公司達到各種「里程碑」有關,例如:藥物在動物試驗中表現良好、達到人體試驗以及獲得監管單位的批准等。
川普的聯邦貿易委員會人選,對藥廠的影響為何?
美國總統當選人川普提名的聯邦貿易委員會 (FTC) 成員 Andrew Ferguson 和 Mark Meador,其公開聲明顯示他們更關注大型科技公司,而非製藥商。與現任 FDA 的 Lina Khan 對製藥業合併的加強審查相比,Ferguson 和 Meador 可能會採取更傳統的審查方式。至於兩黨都很關切的藥品福利管理公司 (pharmacy benefit manager) 的問題,仍有待觀察。
Vertex 非鴉片止痛藥表現與安慰劑相似,蒙上陰影
Vertex 公司多年來一直嘗試進入非鴉片類止痛藥領域。但 12 月底公布的一項 II 期試驗數據顯示,其候選藥物 Suzetrigine 雖然達到主要終點,但其藥物效果與安慰劑相似 ─ 這為該藥物在研究中展現的「療效」及其在慢性疼痛領域的前景帶來了重大疑問。Suzetrigine 以周邊神經元為目標,阻斷對疼痛訊號傳遞至關重要的鈉通道 (稱為 NaV1.8)。
生物製藥 2024 年度贏家與輸家揭曉
此外,《Endpoints News》也回顧了 2024 年生物製藥產業,評估了該年度的「贏家」與「輸家」。「贏家」包括大型私募投資、藥廠設備、免疫炎症治療領域、部分藥廠高管、拜登政府的藥價法案 (至少在法律訴訟中算勝利)、學名藥、以及後疫情時代的 BioNTech 等。「輸家」則涵蓋大型併購案、肥胖症治療新創公司、FDA 的錯誤訊息宣傳、零售醫療保健、特定藥廠高管、CRISPR 概念股票、以及一些特定公司如 Sage Therapeutics 和藥明康德 (WuXi) 等。
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資料來源:Endpoints News