國際生醫新聞

1. 曾錯失 PD-1，諾華關注 PD-1xVEGF 雙特異性抗體
2. 市場競爭激烈，PD-1xVEGF 雙特異性抗體備受關注
3. 諾華佈局多個雙特異性抗體項目，涵蓋腫瘤學與免疫學領域
4. 放射性配體療法，仍是諾華腫瘤學領域的重要支柱

曾錯失 PD-1，諾華關注 PD-1xVEGF 雙特異性抗體
諾華 (Novartis) 自 2023 年結束與百濟神州 (BeiGene) 針對 PD-1 抑制劑 Tevimbra 的合作後，似乎已退出熱門的 PD-1 藥物競賽。然而，隨著雙特異性抗體藥物的興起，這家瑞士製藥巨頭看到了重新進入腫瘤治療領域的機會。諾華執行長 Vas Narasimhan 表示，公司正在密切關注 PD-1xVEGF 雙特異性抗體領域的發展，並在等待更多數據成熟，以決定是否進一步投入。

市場競爭激烈，PD-1xVEGF 雙特異性抗體備受關注
近期，PD-1xVEGF 雙特異性抗體在市場上備受關注，例如：
1. Akeso 與 Summit Therapeutics 合作開發的 ivonescimab，試驗表現亮眼：在一項藥品直接比較的 III 期臨床試驗結果中，針對先前未經治療、PD-L1 陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，在疾病無惡化存活期方面優於 Merck 的 Keytruda。這項結果顯示了 PD-1xVEGF 雙特異性抗體在特定癌症治療上可能更有效。2. Merck 的積極投資：儘管對 Akeso 的試驗結果有所質疑，Merck 仍以 5.88 億美元的前期費用，加上高達 27 億美元的里程碑付款，取得 LaNova Medicines 的 LM-299 候選抗體藥物授權，顯示大型藥廠對 PD-1xVEGF 雙特異性抗體的信心和投資意願。3. BioNTech 的收購計畫：BioNTech 計劃收購 Biotheus，以完全掌控其 PD-L1xVEGF 雙特異性候選藥物 BNT327。BNT327 在早期臨床數據中顯示出有潛力成為三陰性乳癌的一線治療藥物。

諾華佈局多個雙特異性抗體項目，涵蓋腫瘤學與免疫學領域
2024 年 7 月，諾華與 Dren Bio 達成合作，投入 1.5 億美元，共同開發癌症治療的雙特異性抗體。但其實，雙特異性抗體的應用不僅止於腫瘤學領域。

諾華目前在雙特異性抗體領域還有多項研究正在進行，主要集中在免疫學領域，包括針對全身性紅斑狼瘡的 T 細胞銜接抗體 (T-cell engager)，以及針對異位性皮膚炎的雙特異性抗體，目前都處於第一期臨床開發階段，預計最早要到 2027 年才會有初步結果。諾華的目標是開發出優於目前異位性皮膚炎標準療法的藥物。

放射性配體療法，仍是諾華腫瘤學領域的重要支柱
在諾華的腫瘤學戰略中，除了上述的雙特異性抗體之外，放射性配體療法仍是目前的主要發展方向，抗體-藥物複合物 (ADC) 則是規模較小的項目。在放射性配體療法方面，該公司已擁有 Lutathera (針對某些胃腸胰神經內分泌腫瘤) 與 Pluvicto (針對前列腺癌) 兩種已獲批的藥物；其中，Pluvicto 在 III 期試驗「PSMAfore」中，展現出疾病無惡化存活期改善的優勢，最終分析結果也對 Pluvicto 有利，目前還在等待美國 FDA 進一步批准將之用於治療去勢抗性前列腺癌。

此外，諾華還以 10 億美元收購 Mariana Oncology，進一步擴大在放射性藥物領域的佈局；Mariana Oncology 的主要開發項目是針對 DLL3。去年 11 月，諾華也與 Ratio Therapeutics 達成價值 7.45 億美元的授權協議，共同開發以體抑素受體 2 (somatostatin receptor 2, SSTR2) 為目標的放射性藥物。

放射性配體療法

儘管過去十年在治療方面取得了進展，但對於新的癌症治療方法的需求仍然存在很大差距。外部放射療法是治療多種癌症的有效方法，通常透過外部高能量射線進行治療。相較之下，精準標靶放射療法（RPT）是經由靜脈注射放射性同位素到腫瘤。放射性藥物具有診斷和治療的獨特優勢，

放射性配體療法由三個主要組成部分組成：放射性分子、標靶分子（特異性識別並鎖定在癌細胞上）以及連接兩者的連接體。這些化合物可以被注射、輸注、吸入或攝入，然後進入血液。放射性配體療法是精準的發射輻射殺死體內特定的癌細胞，同時限制對周遭細胞和組織的傷害。放射性藥物療法（RPT）是用放射性藥物針對癌細胞的全身性治療。。

放射性藥物療法（RPT）是用放射性藥物針對癌細胞的全身性治療。 RPT 的其他術語包括放射配體療法(radioligand therapy)、分子放射療法(molecular radiotherapy)或治療診斷(theranostics)。在大多數情況下，標靶分子可用於診斷和治療-只需改變放射性同位素。這為治療診斷學在精準腫瘤學領域的應用開闢了道路。(資料ITM)

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資料來源：Fierce Biotech、諾華