國際生醫新聞

1. Journavx 不成癮，具降低醫療與社會成本之潛力
2. 非鴉片類止痛藥物的開發，百家爭鳴
3. 疼痛管理須兼顧安全與療效，鴉片類藥物仍佔一席之地
4. 關於 Vertex Pharmaceuticals 與 Journavx

Vertex Pharmaceuticals 研發的口服、非鴉片類、高選擇性 NaV1.8 疼痛訊號抑制劑 Journavx (suzetrigine)，今年一月底已獲得美國 FDA 核准，為中度至重度急性疼痛患者提供了一種非鴉片類的治療選擇。此藥為 20 多年來首個獲准的新型止痛藥，是第一個、也是目前唯一獲准的非鴉片類口服疼痛訊號抑制劑，有望改變傳統以鴉片類藥物為主的疼痛管理模式。

Journavx 不成癮，具降低醫療與社會成本之潛力
Journavx 作為一種非鴉片類止痛藥，其主要優勢在於沒有成癮風險。它透過選擇性阻斷周邊神經中的 NaV1.8 鈉通道，達到止痛效果，但卻不影響大腦。相較之下，鴉片類藥物雖然止痛效果顯著，但容易產生欣快感，長期使用可能導致成癮。臨床試驗招募超過兩千受試者。

在價格方面，Journavx 的單顆藥丸價格為 15.5 美元，遠高於鴉片類藥物的學名藥，但這並未將鴉片類藥物可能造成的社會成本納入考量 (美國 CDC 估計，2017 年美國因鴉片類藥物使用失調及相關死亡事故所造成的成本超過 1 兆美元)，因此臨床與經濟審查研究所 (ICER) 認為，Journavx 雖然單價較高，但卻可能減少鴉片類藥物帶來的長期醫療和社會成本，因此仍相當有優勢。臨床試驗設計如下:人們隨機接受 JOURNAVX、氫可酮/對乙醯氨基酚或安慰劑(糖丸)。

不過，Weill Cornell 醫學院的 Rohan Jotwani 醫師認為，現階段保險公司仍可能會傾向要求患者先嘗試使用鴉片類藥物。

非鴉片類止痛藥物的開發，百家爭鳴
除了 Vertex 的 Journavx 之外，還有多家生技公司正在開發非鴉片類止痛藥：
1. Latigo Bio：開發口服 NaV1.8 阻斷劑 LTG-001，目前正在進行 II 期臨床試驗。
2. Sangamo Therapeutics：利用鋅指 (zinc finger) 技術，開發基因編輯器 ST-503，目標是抑制 SCN9A 基因 (該基因編碼 NaV1.7，一種相關類型的電壓門控鈉通道)，用於治療原發性小纖維神經病變 (idiopathic small fiber neuropathy) 引起的頑固性疼痛。
3. Korro Bio：開發 RNA 編輯技術，目標是 NaV1.7 的 mRNA，以達到類似小分子通道阻斷劑的效果。
4. Lexicon Pharmaceuticals：開發 pilavapadin (LX9211)，一種口服小分子化合物，用於治療神經病理痛，目前正在進行 II 期臨床試驗。
5. South Rampart Pharma：開發 SRP-001，一種可分解為 AM404 (一種已知的乙醯胺酚代謝物) 的化合物，作用於中樞神經系統，且不會產生肝毒性。
6. Algiax Pharmaceuticals：開發小分子 GABAA 活化劑 AP-325。
7. Xgene Pharmaceutical：開發 XG005，一種研究性藥物，2024 年 12 月已通過 IIb 期測試。
8. Tris Pharma：開發 cebranopadol，一種 nociceptin/orphanin FQ 肽和μ-opioid 肽受體的促效劑。

疼痛管理須兼顧安全與療效，鴉片類藥物仍佔一席之地
綜合性的疼痛管理方法應兼顧安全與療效，因此，儘管非鴉片類止痛藥不斷發展，分析師和專家認為，鴉片類藥物在疼痛管理中仍將佔有一席之地。他們認為，只要正確使用，鴉片類藥物仍然是有效的止痛劑，且應先嘗試使用非鴉片類藥物，若效果不佳，再考慮使用鴉片類藥物。此外，疼痛管理時還應考慮患者的具體情況、疼痛類型和嚴重程度，以制定個人化的治療方案。

關於 Vertex Pharmaceuticals 與 Journavx
Vertex 成立於 1989 年，致力於科學創新，為患有嚴重疾病的患者開發變革性藥物。除了 Journavx 之外，Vertex 還在囊腫性纖維化、鐮刀型細胞疾病和β 地中海貧血等疾病領域持續推進臨床和研究項目。

Journavx (suzetrigine) 是一種同類首創的口服非鴉片類藥物，可高度選擇性地抑制疼痛訊號。其作用機制為選擇性作用於周邊疼痛感覺神經元的 NaV1.8 電壓門控鈉離子通道，阻斷疼痛訊號的傳遞，但不影響大腦功能。Journavx 已於 2025 年 1 月 30 日獲得 FDA 批准用於治療成人中度至重度急性疼痛。

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資料來源：BioSpace、Vertex Pharmaceuticals