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GLP-1 受體促效劑在第 2 型糖尿病與肥胖症治療方面具有突破性意義，但其帶來的噁心與嘔吐等胃腸道副作用仍是重大挑戰。這些副作用常導致患者必須減少藥物劑量，甚至因耐受性不佳而中斷治療。(延伸閱讀: 《止吐藥》暈動症影響全球三分之一!! 40多年來首款被FDA核准Vanda 公司NEREUS(tradipitant)用於暈動症 預計2026年夏季上市)

1. 啟動 Thetis 試驗，預防減重藥嘔吐副作用。
2. 二期試驗數據亮眼，顯著降低五成嘔吐風險
3. 三期試驗多中心展開，預計年底公佈數據

啟動 Thetis 試驗，預防減重藥嘔吐副作用
去年 12 月，Vanda Pharmaceuticals 公司的暈動症 (motion sickness) 藥物 NEREUS (成分名：tradipitant) 獲得了美國 FDA 的批准；近日，該公司正式宣布啟動名為「Thetis」的臨床試驗，以評估 NEREUS 對於預防「因使用 GLP-1 受體促效劑而產生的嘔吐」的療效。

雖然 semaglutide (如 Ozempic、Wegovy) 和 tirzepatide (如 Mounjaro、Zepbound) 等 GLP-1 受體促效劑在第 2 型糖尿病與肥胖症治療方面具有突破性意義，但其帶來的噁心與嘔吐等胃腸道副作用仍是重大挑戰。這些副作用常導致患者必須減少藥物劑量，甚至因耐受性不佳而中斷治療。Vanda 執行長 Mihael H. Polymeropoulos 醫學博士指出，嘔吐與噁心嚴重影響了患者的治療依從性與生活品質，而 NEREUS 有潛力改善耐受性，讓更多患者受益於 GLP-1 療法。

二期試驗數據亮眼，顯著降低五成嘔吐風險
「Thetis」這項研發計畫建立在先前成功的 II 期臨床試驗基礎之上。在該項 II 期試驗中，納入了 106 名受試者，受試者在緩慢提升劑量至注射 1 毫克 Wegovy 之前 (通常需要 9 週)，先接受了 NEREUS 或安慰劑的預處理。試驗結果顯示，NEREUS 組僅有 29.3% 的受試者出現嘔吐，相較於安慰劑組的 58.6%，風險降低了 50%，達到了主要療效指標。此外，該試驗也滿足了關鍵次要指標：NEREUS 組出現嘔吐伴隨顯著噁心的比例為 22.4%，而安慰劑組則高達 48.3%。

三期試驗多中心展開，預計年底公佈數據
目前正在進行的「Thetis」研究則是一項多中心、隨機、雙盲且受安慰劑控制的 III 期臨床試驗。該試驗將針對剛開始接受高劑量 GLP-1 受體促效劑治療的患者，評估口服 NEREUS 的安全性與有效性，其主要觀察指標是衡量在治療期間完全沒有發生嘔吐事件的患者比例。除了目前針對 GLP-1 副作用的研究外，Nereus 也在進行針對胃輕癱 (gastroparesis) 等其他適應症的臨床開發。Vanda 預計將於 2026 年第四季公佈 Thetis 研究的頂線數據 (topline results)。

關於 NEREUS
主要成分 tradipitant，是一種口服的神經激肽-1 (Neurokinin-1, NK-1) 受體拮抗劑，此類藥物傳統上用於預防化療引起的噁心與嘔吐。NEREUS 於 2025 年 12 月獲得美國 FDA 核准，用於預防成人因暈動症引起的嘔吐，成為 40 多年來第一款獲准用於治療暈動症的新型藥理療法。除了目前的止吐適應症外，Vanda 正在積極擴展其臨床用途，包括啟動上述的「Thetis」臨床研究，並持續開發其在胃輕癱等其他適應症的應用潛力。

關於 Vanda Pharmaceutical
Vanda Pharmaceuticals 是一家位於華盛頓特區的生物製藥公司，致力於開發與商業化創新療法，以解決尚未滿足的高醫療需求並改善患者生活。該公司採取創新主導的策略，其產品組合包含多款已獲美國 FDA 核准的藥物，如 Fanapt、HETLIOZ、PONVORY，以及近期核准的 NEREUS 與 BYSANTI。

(Pipeline 圖片來源：https://www.vandapharma.com/pipeline)
資料來源：Fierce Pharma、BioSpace

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