國際生醫新聞

口服減肥藥正與傳統的注射劑型一同進入市場，已經各顯神通開始競爭，不過，目前注射劑型的減肥藥仍佔銷售主導地位。(延伸閱讀: 《減肥》提前294天上市!! 禮來每日一次口服減重藥Foundayo (orforglipron)受惠入選FDA「局長國家優先審核券計畫」(CNPV program) 僅五十天取得核准藥證)

根據市場分析師預估，禮來減重口服藥Foundayo (orforglipron)上市第一周約兩天就開了1390次的處方。相比之下，諾和諾德的 Wegovy 藥片在 1 月 5 日上市後的前四天，在美國的處方量達到了3,071 張。這是市場分析師日後會持續追蹤的重要數據。

不過，稍早FDA宣布儘管Foundayo公司獲得了批准，但監管機構仍要求對該藥物進行上市後安全性研究。FDA監管機構的批准函詳細列出了一系列風險，並認為現有數據無法對其進行全面評估。這些風險包括：心臟病發作、藥物性肝損傷以及胃排空延遲等影響。FDA也要求提供15年的甲狀腺癌風險數據，這與先前版本的Wegovy和Zepbound的現有警告一致。此外，FDA也要求禮來公司建立一個服用該藥物治療肥胖症的兒童和孕婦登記庫，以監測治療效果。

禮來公司也計劃在2026年第二季末之前，利用專員局長國家優先審查券（National Priority Review Voucher）提交Foundayo的上市申請，用於治療第2型糖尿病。 Foundayo先前已透過同一優先審查計畫獲準用於治療肥胖症。