【專家採訪筆記】60億元研發的反省! 杏國治療胰臟癌新藥SB05PC 二期「大成功」，三期卻失敗? (珍藏閱讀)

日期 : 2021/10/30 作者 : 夏彌新(生技投資第一站) 二期臨床試驗、專家採訪筆記、三期臨床試驗

秒速閱讀: 臨床數據是否完整公布是誠信指標。藥物開發之路總是漫長而崎嶇，每一個臨床失敗的案例，都值得討論與反省。讓我們以謙虛的心，耐心讀完以下的分析，也希望大家給Genet不同的想法與意見，讓我們不斷與讀者一起進步。

2015 年杏國從德國藥廠MediGene技轉新藥SB05PC，並決定加速開發胰臟癌三期臨床試驗，包括德國和杏輝投入的資金已經超過60億元，整個研發時程就超過20多年，其中二期(2005-2008 clinical trial gov) 和三期(2018-2021 clinical trial gov)臨床試驗就耗掉16年。當然微脂體的製程也是一項挑戰! ....(台灣胰臟癌概念股：智擎(4162)、杏國(4192)、國鼎(4132)、漢達(6620)、浩鼎(4174))

一、SB05PC結論
二、SB05PC二期和三期設計和數據比較
三、三期失敗的原因 1.2 .3. 4.5.
四、杏國SB05PC三期失敗分析 A.B.C
五、給台灣新藥公司的建議
六、 Genet綜合分析: 心急導致「見樹不見林」??

如果國際公司的候選新藥拿出這樣二期數據，同時要授權給你，你要不要? 成功機率? 失敗的因子分析?