《Genet法說筆記》合一(4743)糖尿病足新藥ON101中國藥證審查進入最後階段, 新冠藥物SNS812預計明年下半年啟動臨床二期

FB704A 嚴重嗜中性球氣喘臨床試驗進度

FB704A在二期臨床適應症的選擇為目前臨床上『尚無有效藥物治療』方式的嗜中性球氣喘,目前已於5家醫學中心收案中,年底收案醫院總數將增加至8家預計於2023年上半年完成收案,試驗期約4個月,有望於2023年下半年完成試驗

此外,FB704A的第二適應症為改善慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD),目前計畫執行探索性臨床試驗以評估療效,預計2022年Q4提出試驗申請

OB318抗癌新藥臨床試驗進度

目前OB318抗癌新藥臨床一期的第一與第二劑量組已完成,第三劑量組完成收案並預計今年10月召開SRC會議後啟動第四劑量組

SNS812核酸新冠新藥試驗進度

根據今年9月資料庫比對的最新結果,合一開發中新冠藥物SNS812對於新冠變種株的涵蓋率維持99.8%針對Omicron BA.2、BA.4以及BA.5等新變種,均在SNS812的有效抑制範圍內

此外,合一也將SNS812後續開發為氣霧與鼻噴等新劑型,氣霧治療劑型已於今年8月向美國FDA遞交IND申請、9月通過一期臨床試驗許可,將招募44位健康受試者,預計於2023年Q1完成試驗,並於Q2啟動二期臨床試驗

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章