《血癌》更長半衰期增加抗癌活性並減少CRS！Gilead與MacroGenics簽署高達17億美元的雙特異性抗體藥物授權合約

日期 : 2022/10/20 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 抗體、 Gilead

吉利德(Gilead)與MacroGenics近日簽署一項價值高達17億美元的授權與合作協議，雙方將針對血癌共同開發雙特異性抗體(bispecific antibody)治療藥物，Gilead根據協議條款將支付MacroGenics約6000萬美元的簽約金，未來MacroGenics還可依據藥物開發、取證以及商業化進度取得高達17億美元里程碑金。

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雙方此次的合作共涵蓋三款藥物，·包括結合CD123與CD3的雙特異性抗體MGD024與另外兩款雙特異性抗體藥物。若將來獲得批准，MacroGenics還可獲得MGD024全球淨銷售額分潤(依不同銷售金額有不同分潤比例)、兩位數權利金，以及另外兩款藥物全球淨銷售額的固定權利金。

MGD024是利用MacroGenics旗下的DART技術平台所開發，旨在減少細胞因子釋放症候群CRS(cytokine-release syndrome)的發生，並透過產生更長的半衰期來增加抗癌活性。目前MGD024正針對復發性或難治性急性骨髓性白血病(AML)以及骨髓增生異常症候群(MDS)患者進行臨床I期試驗，MacroGenics於8月8日表示已為第一例CD123陽性之血癌患者給藥。

與Gilead的合作對MacroGenics來說無疑是一大助力，因為該公司日前才宣布終止enoblituzumab結合PD-1免疫查核點抑制劑retifanlimab或PD-1 X LAG-3雙特異性DART分子tebotelimab合併療法的臨床II期試驗，此外，公司重組後裁減了約15%的員工，並關閉了位於加州的研究基地與位於馬里蘭州的GMP製造工廠。

MGD024

是一種在研的下一代雙特異性 CD123 × CD3 DART ®分子，它使 CD3 作用於免疫效應細胞，以殺死某些血液惡性腫瘤（包括急性髓性白血病 (AML)）中表達 CD123 的癌細胞。MGD024 旨在最大限度地減少細胞因子釋放綜合徵，同時保持抗腫瘤溶細胞活性，並允許間歇性給藥通過更長的半衰期。MacroGenics 已經在 2022 年年中啟動 MG024 在血液系統惡性腫瘤患者中的一期研究。