國際生醫新聞

再生元 (Regeneron) 在今年度的歐洲腫瘤學學會 (ESMO) 上，分享了研究性雙特異性抗體 ubamatamab (治療晚期卵巢癌)、REGN5093 [治療晚期 MET 基因突變的非小細胞肺癌 (NSCLC)] 的 I/II 期試驗的出色療效和安全性數據，同時，也介紹其 PD-1 抑製劑 Libtayo (cemiplimab) 的研究方案在晚期實體瘤中的應用，包括與研究性 fianlimab (LAG-3 抑制劑) 的搭配使用。

Ubamatamab
Ubamatamab 是一種雙特異性單株抗體，可以連接癌細胞上的 MUC16 與可表現 CD3 的 T 細胞，以促進局部腫瘤特異性 T 細胞活化。有了先前在復發性卵巢癌患者中的劑量遞增試驗的療效和安全性資料為依據，該試驗的第二階段部分正在招募鉑類耐藥卵巢癌患者，以進一步研究 ubamatamab 作為單一療法或與 PD-1 抑製劑 Libtayo 聯合使用的可能性；未來，ubamatamab 甚至可能可用於其他同樣會表現 MUC16 的腫瘤。

REGN5093
腫瘤靶向雙特異性抗體 REGN5093，可結合在癌細胞上 MET 受體的兩個不同部位、觸發該複合物快速內化到癌細胞中，以降解 MET 受體並阻斷其支持細胞增殖的能力。在接受最高劑量測試的 36 名 MET 突變的晚期 NSCLC 患者中，6 名出現部分反應，其中 5 名先前曾接受過抗 PD-1 治療。根據公司敘述，該試驗中呈現的療效和安全性數據可支持進一步進行劑量擴展試驗；此外，他們也將 REGN5093 製成抗體-藥物耦合物 (ADC) REGN5093-M114，並在另一項 I/II 期試驗中進行研究。

Libtayo 與 Fianlimab 聯合使用
會議上，再生元還公佈 Libtayo 與 LAG-3 抑制劑 fianlimab 聯合治療晚期黑色素瘤的擴展試驗的最新資料。在兩個獨立的群組中，「Libtayo + fianlimab」顯示了超過 60% 的反應率：第一個隊列 (40 名患者) 的總反應率 (ORR) 為 62.5%，有 6 名完全反應 (CS)、19 名部分反應 (PR)。第二個隊列 (40 名患者) 則有 65% 的 ORR、1 名 CR、25 名 PR。此外，他們也分享了 Libtayo 單獨應用於皮膚鱗狀細胞癌 (CSCC) 的先導性治療的 II 期試驗的初步分析結果。其他值得注意的小型報告還包括一項在 NSCLC 患者中進行的 Libtayo 聯合化療 III 期試驗的最新分析，以及 Libtayo 單藥治療晚期子宮頸癌的最終 III 期總體生存結果等。

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資料來源：BioSpace、Yahoo Finance、Regeneron