速批禮來RET激酶抑製劑Retevmo 用於基因突變肺癌和甲狀腺癌患者的首個療法

美國食品藥品監督管理局(FDA)在5月8日批准Eli Lilly的 Retevmo(selpercatinib)成為第一種專門針對晚期RET驅動的肺癌和甲狀腺癌患者的療法,並且授予Retevmo「孤兒藥」稱號。

Retevmo是一種選擇性RET激酶抑製劑,可以阻斷一種酶(激酶),並有助於防止癌細胞生長。它被FDA批准用於治療以下三種癌症與對象:

1.在成年人中傳播的非小細胞肺癌(NSCLC);
2.晚期甲狀腺髓樣癌(MTC),或是12歲及12歲以上MTC已擴散、需要全身性治療的患者(沒有針對性的治療選擇);
3.12歲及12歲以上需要全身性治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌患者,並已停止對放射性碘治療產生反應,或不適合放射性碘治療。

這些患者的腫瘤在特定的基因中發生了改變(突變或融合) (即RET或轉染過程中重新排列)。在開始治療之前,必須使用實驗室測試確定RET基因改變。對上述三種類型腫瘤患者的臨床試驗結果顯示,患者每天口服兩次Retevmo 160 mg,可以縮小腫瘤和減少緩解持續時間(DOR)。

Retevmo可能引起嚴重的副作用包括肝毒性(肝損傷或損傷)、血壓升高、QT延長(在兩次搏動之間心肌恢復所需的時間比正常時間長)、出血和過敏反應,也可能會對發育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。

資料來源: FDA, Eli Lilly公司官網

 

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