引領趨勢

秒速閱讀：上海復宏漢霖生物科技成立於2010年，目前旗下已有3種生物相似藥成功推向市場，並擁有多種腫瘤產品開發中，這也使得復宏漢霖儼然從中國眾多致力於發展生物相似藥的公司當中脫穎而出，公司業務發展副總裁曹平(Ping Cao)表示未來將致力跨出中國、目標全球的生物相似藥舞台。 (閱讀:《生物相似藥》市場競爭太激烈?! 輝瑞退出中國生物相似藥市場，工廠將交易給 CDMO 巨頭藥明生物)

HLX01為全中國首個獲批准的生物相似藥

上海復宏漢霖生物科技(Shanghai Henlius Biotech)於2011年向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了其首個生物相似藥研究新藥申請-HLX01(rituximab)，並於2016年建置其首家獲得優良生產規範(GMP)認證的工廠，HLX01於2019年獲得批准在中國上市，成為中國首個獲批的生物相似藥。

HLX01上市後屢屢創下新紀錄，在中國上市後的5個月內即佔據了新治療患者50％的市場份額，並在上市後14個月超過了羅氏原廠藥MabThera的銷售額。此外，復宏漢霖正在擴展HLX01於類風濕關節炎的治療，目前中國NMPA已接受HLX01的新藥申請，若成功，將使HLX01成為一種生物創新藥物，因為其參考藥物MabThera至今仍尚未被批准用於該適應症。

2020年生物相似藥勢如破竹 鎖定腫瘤藥物加速批准上市

2020年7月，復宏漢霖旗下的trastuzumab生物相似藥(HLX02)於歐盟獲得批准，並在一個月後也於中國獲批准上市。旗下另一個adalimumab生物相似藥(HLX03)也於同年12月成功地在中國獲得批准。看好中國腫瘤治療市場相對較龐大，除了rituximab與trastuzumab外，復宏漢霖預計將在2021年向FDA提交其bevacizumab生物相似藥(HLX04)申請。

未來三大增長動能...