引領趨勢

Rinvoq 拿下四項適應症核准 (下表)

AbbVie的JAK 抑製劑Rinvoq (upadacitinib)在過去四個月拿到FDA三項適應症的核准，最近是3月16日取得核准可用於治療經過TNF腫瘤壞死抑制劑治療後反應不佳或是耐受度不良的中重度活動性潰瘍性結腸炎病患。

臨床試驗數據顯示，經過RINVOQ 治療的患者，早在第 2 週就達到臨床反應，在一年內達到無類固醇治療的臨床緩解，以及在第 8 周和第 52 周達到關鍵的內鏡和組織學改善終點。

邁阿密大學米勒醫學院醫學教授、微生物學和免疫學教授Maria T. Abreu醫學博士表示，潰瘍性結腸炎患者在日常生活中會發生大便次數增加和出血，這可能使日常活動變得困難，而RINVOQ 顯示出它能夠在短短八週內快速控制許多患者的症狀，並在一年內保持有治療效果。

面臨Humira「專利懸崖」AbbVie推出新產品

隨著 Humira 在 2023 年在美國面臨專利懸崖，AbbVie指望 Rinvoq 和med Skyrizi 來彌補。雖然 Humira 去年的銷售額達到 207 億美元，但 Rinvoq 和 Skyrizi 分別創造了 16.5 億美元和 29.4 億美元。不過，去年12 月FDA 撤回 Rinvoq 的類風濕性關節炎批准，將其使用限制在對 TNF 阻滯劑沒有反應的人時，該公司將該藥物的 2025 年銷售額預測從 80 億美元下調至 75 億美元。華爾街也下調Rinvoq 2025 年的銷售額為 55 億美元。

RINVOQ ® (upadacitinib)

是一種JAK抑制劑，對 JAK-1 與 JAK-2、JAK-3 和 TYK-2 相比表現出更強的抑制效力。RINVOQ 在類風濕性關節炎、特應性皮炎、銀屑病關節炎、軸性脊柱關節炎、克羅恩病、鉅細胞動脈炎和 Takayasu 動脈炎中的 3 期試驗正在進行中

批准用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者，這些患者對一種或多種 TNF 阻滯劑作為誘導治療反應不足或不耐受，每天一次，持續 8 週。用於維持治療的 RINVOQ 推薦劑量為 15 mg，每天一次。對於難治性、嚴重或廣泛疾病的患者，可考慮每日一次 30 mg 的劑量。如果 30 mg 劑量沒有達到足夠的反應，請停止 RINVOQ。

潰瘍性結腸炎:

潰瘍性結腸炎是一種慢性、特發性、免疫介導的大腸炎症性腸病 (IBD)，它會導致持續的黏膜炎症，並在不同程度上從直腸延伸到更近端的結腸。潰瘍性結腸炎的標誌性體徵和症狀包括直腸出血、腹痛、血性腹瀉、裡急後重（一種壓力感）、尿急和大便失禁。潰瘍性結腸炎的病程因患者而異，從靜止期到慢性難治性不等。5,8症狀的嚴重性和病程的不可預測性可能會給患有該疾病的人帶來沉重的負擔。