《FDA》通過第五款家用快篩 OraSure 的 30 分鐘快篩試劑獲得 FDA 緊急使用授權
位於賓夕法尼亞州伯利恆的 OraSure 技術公司開發了一系列名為「InteliSwab」的 COVID-19 快速檢驗試劑。InteliSwab 的使用方法很簡單：使用者以測試棒 (拭子) 擦拭鼻腔，在準備好的緩衝溶液中旋轉，30 分鐘內就可以看到檢測的結果。
現在該系列產品已經獲得了美國食品與藥物管理局 (FDA) 的緊急使用授權：一種非處方藥測試 (InteliSwab COVID-19 Rapid Test)、一種處方藥家庭測試 (InteliSwab COVID-19 Rapid Test Rx) 和一種用於醫療機構的專業試劑 (InteliSwab COVID-19 Rapid Test Pro)。
雖然疫苗接種工作在美國進展順利 [目前聯邦資料顯示將近 1.71 億的美國人 (即美國人口的 51.5%) 已經接種至少一劑疫苗]，但 OraSure 公司總裁兼首席執行長 Stephen Tang 表示，該測試可以檢測出具有高感染力的個體，如果一個人的測試結果呈陽性，可以迅速進行自我隔離、降低散播病毒的風險。這對於未來確保工作場所、學校和其他機構能夠安全地重新開放十分重要。
此外，OraSure 公司表示，在美國五個地點進行的臨床研究中，「InteliSwab」表現良好，陽性結果與 RT-PCR 測試有 84% 一致，陰性結果則是 98%。此外，根據 OraSure 的調查，臨床試驗中有 98% 的受試者認為該設備易於操作使用。
「InteliSwab COVID-19 Rapid Test」取得了 FDA 的緊急使用授權，成為第五種被 FDA 授權可在市場上進行「非處方使用」的抗原檢測產品 (FDA 已經授權 380 多種檢測和樣本採集設備，但多數都是應用於實驗室、醫療系統、或需藥處方箋)。近期國內開放家用抗原測試快篩試劑的進口，現在，又多一個取得 EUA 的品項可供參考選擇。不過，在此必須特別強調：由於是民眾自行採樣，採樣部位是否正確，關乎檢測準確度，此外，檢測陰性不代表無感染，口罩等一切防疫措施仍是絕對必要！
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資料來源：The Morning Call、OraSure
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