《FDA》通過緊急授權使用EAU羅氏Genentech IL-6抑制劑Actemra ! 治療接受類固醇和氧氣補充之住院成人和兩歲以上兒童

6/24日,羅氏IL-6抑制劑Actemra治療接受類固醇和氧氣補充之住院成人和兩歲以上兒童獲得美國FDA緊急授權使用,氧氣補充形式為有創或無創機器通氣或是體外膜肺氧合(或稱葉克膜Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)

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在 COVID-19 住院患者的臨床試驗中,Actemra 除了患者接受的 COVID-19 治療(包括皮質類固醇治療)的常規護理外,還顯示通過 28 天的隨訪降低了死亡風險。患者住院的時間。在 28 天的隨訪期間,患者使用呼吸機或死亡的風險也降低了

Actemra 是一種單克隆抗體,可通過阻斷白細胞介素 6 受體來減輕炎症。在感染 COVID-19 的情況下,免疫系統會變得過度活躍,這可能導致疾病惡化。Actemra 不直接針對 SARS-COV-2。Actemra 是一種通過靜脈輸注給藥的處方藥,經 FDA 批准用於多種炎症性疾病,包括類風濕性關節炎。根據今天的 EUA,FDA 授權緊急使用 Actemra 來治療某些 COVID-19 住院患者。Actemra 未被正式批准用於治療 COVID-19。

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