《COVID-19》美國 CDC: 突破性感染 (breakthrough infection) 比例低,接種疫苗普遍仍可有效預防感染、住院與死亡

截至 2021 年 4 月 30 日,美國約有 1.01 億人已經完整地接種了 COVID-19 疫苗。不過,儘管疫苗的效力很高,根據疾病預防控制中心 (CDC) 的調查,仍有一小部分 (0.01%) 完整接種疫苗者,會出現 SARS-CoV-2 的有症狀或無症狀感染 (即「COVID-19 疫苗突破性感染」(breakthrough infection))。

CDC 與各州和地區的衛生部門合作,以調查「COVID-19 疫苗突破性感染」發生頻率、病例特徵,以及患者感染變種病毒的情況。以下為該調查的一些資訊與結果:

1. 「COVID-19 疫苗突破性感染」定義:在接種 FDA 授權的 COVID-19 疫苗的所有建議劑量後14 天,仍從呼吸道樣本中檢測到 SARS-CoV-2 的 RNA 或抗原。

2. 2021 年 1 月 1 日至 4 月 30 日間,美國 46 個州和地區共提報了 10,262 例「COVID-19 疫苗突破性感染」(約佔所有完整接種疫苗人口的 0.01%)。其中:

(1) 患者的中位年齡為 58 歲,女性佔 62.8% (6446 例)。
(2) 無症狀感染佔 26.6% (2725 例);住院患者佔 9.7% (995 例);死亡病例佔 1.6% (160 例)。
(3) 995 名住院患者中,有 29% (289 例) 無症狀或因與 COVID-19 無關的原因而住院。
(4) 160 例死亡患者中,中位年齡為 82 歲,有18% (28 例) 無症狀或死於與COVID-19無關的原因。
(5) 發生「COVID-19 疫苗突破性感染」者的年齡和性別分佈反映了完整接種疫苗的美國人口比例,顯示年齡與性別不特別影響「COVID-19 疫苗突破性感染」

3. 感染病毒變體的情況:
上述的 10,262 例「COVID-19 疫苗突破性感染」中,僅有 5% (555 例) 有病毒基因體定序資料。其中 64% (356 例) 確定為感染 SARS-CoV-2 的受關注變體 (下面表格參考),包括 199 例 alpha 變體 (B.1.1.7; 56%)、88 例 epsilon 變體的 B.1.429 (25%)、28 例 epsilon 變體的 B.1.427 (8%)、28 例 gamma 變體 (P.1; 8%)、13 例 beta 變體 (B.1.351;4%)。

美國 CDC 表示,即使 FDA 授權的疫苗非常有效,但在疫苗效力並非 100% 的情況下,預計仍是會出現突破性感染病例 ─ 特別是在疫苗覆蓋率達到足以減少疾病傳播之前。然而,CDC 也特別強調,「COVID-19 疫苗突破性感染」只佔所有疫苗接種者的一小部分,也只佔所有 COVID-19 病例的一小部分;接種疫苗仍可有效預防感染、預防絕大部分的住院和死亡。

不過必須提醒的是,CDC 指出,該調查至少有兩個侷限因素

1. 國家監測系統依賴於被動和自願的提報,且無症狀或僅有輕微病症的人,可能不會去篩檢,因此收集到的資料可能並不完整或不完全具有代表性,導致很可能會大量低估「COVID-19 疫苗突破性感染」人數。

2. 調查中,各變體的出現比例,與它們在整個美國的流行比例相似,並未有哪種變體特別容易造成「COVID-19 疫苗突破性感染」,不過,有定序資料的樣本僅佔 5%,未必有足夠的代表性。

從 2021 年 5 月 1 日起,CDC 對「COVID-19 疫苗突破性感染」的監測,從「監測所有報告」過渡到「只調查住院或死亡病患中的感染」,以將重點放在最具有臨床和公共衛生意義的病例上。

* 補充:
依據 CDC 的報告,年齡、性別、病毒變體種類,並不特別造成「COVID-19 疫苗突破性感染」升高,但根據以色列的一項研究,患有「共病症」(例如高血壓、糖尿病、心力衰竭、慢性腎臟疾病、慢性肺部疾病、失智症和癌症等) 以及免疫力低下的人,都是發生「突破性感染」的高風險族群,必須特別謹慎!

延伸閱讀:《COVID-19》已接種疫苗者注意!以色列研究:共病症以及免疫力低下,都是發生「突破性感染」的高風險因子!
延伸閱讀:《COVID-19疫苗》接種疫苗還是可能會確診(breakthrough infection) 同時傳染給小孩.....

國 CDC 及 WHO 依據這些變異對疾病表現與防治措施的影響,將變異株分為需留意變異株(Variants of Interest, VOI)、高關注變異株(Variants of Concern,VOC)、以及高衝擊變異株(Variant of High Consequence)
 
需留意變異株(Variants of Interest, VOI):
此類變異株,可能會因棘蛋白突變位點而影響抗體的中和能力,疾病傳播力和嚴重度及診斷工具。如 B.1.525、B.1.526、P.2(巴西和日本)變異株。
高關注變異株(Variants of Concern, VOC):
此類變異株,已有文獻證實具有因棘蛋白突變而降低抗體的中和能力、增加
病毒傳播力及疾病嚴重度的特性、且可能影響現有診斷工具及造成疫苗保護力下降。這些變異株已在特定區域盛行,像是 B.1.1.7(英國)、B.1.351(南非)、P.1、B.1.427(美國加州)及 B.1.429(美國加州)。
高衝擊變異株(Variant of High Consequence):
此類變異株具有明顯降低現有疫苗保護力、與增加疾病嚴重度等特性,並影響–診斷工具,對現有的預防及治療方式效果不好。目前尚無變異株被歸到此類。

資料來源:CDC、Johns Hopkins University、Medical News

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