引領趨勢

秒速閱讀: 根據約翰霍普金斯大學新冠疫情統計，週四下午全球感染病例數超過 2.395 億，死亡人數超過 488 萬。變種病毒仍肆虐，美國現在積極通過追加劑(booster)來協助抑制病毒的擴散。

10月14日(周四)，美國FDA專家諮詢委員會無異議通過(19-0)，50 µg 劑量的Moderna第三劑/追加劑(booster)新冠疫苗用於65歲以及18-64歲雖具感染高風險族群，並建議給予緊急使用授權EUA，但諮詢委員會並不支持給予65歲以下接種追加劑。雖然FDA不一定會依從諮詢委員會的意見，但通常最終會接受其意見通過。所謂高風險族群是指接觸感染源後，容易導致新冠併發症或是發生重症風險者。

Moderna表示，臨床試驗數據顯示，在完成兩劑疫苗後的六到八個月後進行一半原始劑量的50 µg 加強劑接種，對原始病毒和 Delta 變體有很強的抗體反應。接種兩劑新冠疫苗後的六個月後，對抗變種病毒的中和抗體會減弱，在接種50 µg 加強劑後，中和抗體效價明顯高於當初三期臨床試驗受試者接種兩劑的水平。

一旦FDA授予緊急使用授權，接下來美國疾病控制和預防中心CDC 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 將開會討論他們對使用追加劑的使用。一旦通過，Moderna將可增加10億劑疫苗的配送(銷售)，受此消息激勵，公司股價大漲3.23%收331.88美元。

在 8月13日，FDA 已經批准了對 Moderna COVID-19 疫苗緊急使用授權的更新，包括第三劑 100 µg 劑量疫苗，適用於 18 歲或以上的免疫功能低下者包括街受過器官移植的人，或被診斷出患有被認為具有同等免疫功能低下水平疾病的人。

除此之外，最新外電指出， Moderna 已經承諾向 WHO/Covax 提供五億劑新冠疫苗，給低收入和中等收入國家。但是公司最近也面臨激進者認為Moderna拿了美國政府數十億美元的補助，所以希望白宮使用《國防生產法》讓 Moderna 與世界分享其知識產權

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