《FDA》通過首款用於非小細胞肺癌 NSCLC免疫療法 羅氏PD-L1抑制劑 Tecentriq期中分析可增加 II-IIIA 期治癒機會
日期 : 2021/10/18
作者 : 王裕誠 (生技投資第一站)
肺癌是全球癌症死亡主因之一，每年有 180 萬人死於該疾病；這意味著全世界每天有 4,900 多人死於肺癌。
2021 年 10 月 15 日，羅氏宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准PD-L1抑制劑 Tecentriq®（atezolizumab）作為腫瘤表現 PD-L1≥1% (FDA核准檢測) II-IIIA 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者在手術和鉑類化療後的輔助治療，。
Tecentriq 現在是第一個也是唯一一個可用於非小細胞肺癌 NSCLC 輔助治療的癌症免疫療法，這讓被診斷患有早期肺癌的人可能有機會接受免疫療法以增加治癒的機會，同時，太多的早期肺癌患者在手術後會出現疾病復發，PD-L1抑制劑 Tecentriq有可能顯著降低癌症復發的風險。
IMpower010臨床試驗設計
臨床試驗期中分析結果
FDA藥證申請流程: Orbis計畫
Tecentriq 已經獲准六項肺癌上市適應症
PD-L1抑制劑Tecentriq
補充: 非小細胞肺癌占肺癌85%
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