引領趨勢

秒速閱讀：身為當前CAR-T療法巨頭之一的諾華公佈旗下開發之第二代CAR-T療法的早期數據，透過T-Charge平台可使CAR-T細胞產量更高且製程縮減一半，能更快速更有效率地將優質細胞植入患者體內進行治療。

諾華於12/13於美國血液學會(ASH)上公佈旗下開發之兩項第二代CAR-T自體細胞療法的臨床I期早期數據，包括靶向至CD19的YTB323以及靶向至B細胞成熟抗原(BCMA)的PHE885。諾華T-Charge平台可縮短CAR-T細胞的製造時間並刺激患者淋巴結中的細胞增殖，進而促進T細胞的『幹細胞特性』(stemness)，也就是細胞能我更新的能力。

諾華全球腫瘤學與血液學負責人Jeff Legos表示，與現有的CAR-T相比，透過T-Charge平台除了可縮短一半的製程時間，同時也能免去對橋接化療的需求。這代表諾華從其前一​​代 CAR Kymriah療法中吸取經驗，致力改善當前此類療法繁重的製程與供應鏈問題。

YTB323臨床試驗結果

諾華針對YTB323發表了15名三線或晚期瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL)患者監測至少三個月的數據，在較高劑量的治療組別達到73%的完全反應率(CRR)，這項I期劑量遞增研究預計將招募共110名三線DLBCL以及二線以後的急性淋巴細胞白血病或慢性淋巴細胞淋巴瘤/小淋巴細胞淋巴瘤患者。

在安全性方面，諾華表示YTB323與Kymriah相似，共有6例細胞因子釋放綜合症(cytokine release syndrome, CRS)，其中5例為一到二級以及1例四級。此外，也有出現5例的神經系統副作用。

PHE885臨床試驗結果

PHE885針對二線或晚期多發性骨髓瘤的臨床數據顯示，兩種劑量組別共15名患者顯示出100%的最佳整體反應率(ORR)。此外，在中位3.5個月的隨訪中，15名患者中有8名有持續性反應。在安全性方面， 則有2例三級CRS，且並無任何四級CRS或死亡案例。

資料來源：EndPoints News, Novartis

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