引領趨勢

秒速閱讀：Gilead子公司Kite Pharma於2021年美國血液學會(ASH)會議上公佈旗下CAR-T細胞療法Yescarta做為淋巴瘤患者二線治療的優異數據，有望從原先已獲核准的後線適應症搶攻可取代當前二線標準療法(SOC)之前線治療機會。(延伸閱讀：《CAR-T療法》第三個適應症! Gilead Yescarta®療法獲FDA加速批准 用於治療復發或難治型的濾泡性淋巴瘤)

根據Kite公佈之ZUMA-7臨床III期的完整數據，Yescarta(axicabtagene ciloleucel)與治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者之二線標準治療(SOC)相比，能有效降低60%的疾病進展、死亡或需要額外治療的風險，顯示Yescarta有望作為許多早期 LBCL患者可替代標準療法的治療新選擇。

在針對379名受試者的兩年隨訪中，Yescarta治療組的中位無事件存活期(EFS)達到8.3個月，而標準治療包括救援性化學免疫治療、高劑量化療以及最後的自體幹細胞移植則為2個月。此外，接受Yescarta治療的患者的整體反應率(ORR)及完全反應率(CR)為85%與65%，標準治療則為50%與32%。而在安全性方面，Yescarta治療組分別有6%與21%的患者報告了三級細胞因子釋放綜合症以及神經系統事件，並無發生任何與治療相關的死亡案例。

Kite全球臨床開發主管Frank Neumann表示，多數LBCL患者屬於高復發風險，但當前二線的標準療法在預防復發或死亡方面並不是非常有效，因此鎖定LBCL二線療法做開發相當具有臨床價值。目前，Yescarta正接受FDA優先審查，預計完成審查之目標日期(PDUFA)為2022年4月1日。

延伸閱讀：《CAR-T療法》 Gilead 公司Yescarta®已經取得三個適應症  Yescarta的治療過程、治療後應避免以及副作用?

資料來源：EndPoints News, Gilead, Kite Pharma

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