引領趨勢

** 美國CDC 週二表示，接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA 加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴重副作用的風險。

3月29日，輝瑞和BioNTech宣布，美國FDA已經擴大其新冠疫苗用於50歲及以上成人的第二劑加強劑，這些人之前接受過任何FDA核准第一劑加強劑。FDA 還授權對 12 歲及以上免疫功能低下並之前已經接受第一劑加強劑的個人進行第二劑加強劑，這些人接受了實體器官移植，或者生活在被認為具有免疫功能低下的條件下。額外的加強劑將在第一次加強劑後至少四個月進行，其配方和強度與之前的輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗劑量相同。(延伸閱讀: 《FDA》mRNA第四劑 ! 核准Moderna 新冠疫苗50 µg 劑量 用於50歲及以上和18歲及以上免疫功能低下者第二次加強劑(booster))

FDA增加核准是基於以色列一個中心154名18 歲及以上的醫療保健工作者免疫原性數據。受試者在Omicron流行時期，接受了兩次加強劑量。在這些受試者，與第一次加強劑量後 5 個月相比，在第二次加強免疫後兩週報告的針對野生型病毒和 Delta 和 Omicron 變體的幾何平均中和抗體滴度分別增加了大約 11 倍。此外，在研究參與者中沒有發現新的安全問題。

這些公司還與美國和其他地方的 FDA 分享了數據，這些數據顯示，在初次加強免疫後 3 到 6 個月，針對 COVID-19 的疫苗有效性下降，以及來自以色列的數據顯示，額外的加強劑量可以提高對嚴重疾病的保護和死亡。

輝瑞-BioNTech的新冠疫苗使用BioNTech 的專有 mRNA 技術，由 BioNTech 和輝瑞共同開發。BioNTech 是美國、歐盟、英國、加拿大的上市許可持有人，以及美國（與輝瑞共同）和其他國家的緊急使用許可或等效許可持有人。

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