引領趨勢

秒速閱讀：美國FDA於3月25日正式更新了ViiV Healthcare與楊森製藥旗下每月一次或每兩個月一次長效注射療法Cabenuva的使用標籤，未來愛滋病(HIV-1)患者無需先經過為期一個月的每日口服導入期即可接受Cabenuva注射劑治療。

Cabenuva是由ViiV Healthcare的嵌合酶鏈轉移抑製劑(INSTIs)cabotegravir以及楊森製藥(Janssen)的非核苷類反轉錄酶抑製劑rilpivirine組合而成的合併療法，為目前首個也是唯一一個針對人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的完整長效型治療方案，適用於在抗反轉錄病毒療法下穩定抑制病毒，且未對cabotegravir與rilpivirine產生抗藥性之成人患者。(延伸閱讀：《FDA》肌肉臀部注射!  FDA正式批准ViiV Healthcare的治療愛滋病Cabenuva 成為第一個每月一劑之長效注射療法！)

此前，HIV-1患者在使用Cabenuva前必須先經過為期一個月每日口服cabotegravir與rilpivirine 錠劑的藥物導入期(lead-in period)，然後才能開始給予每月一次或是每兩個月一次的Cabenuva注射劑。而基於此次FLAIR(First Long-Acting Injectable Regimen)最新臨床試驗數據，結果顯示無論患者是否經歷過口服導入階段，兩組患者在第124週的藥物安全性、耐受性、病毒抑制情形與藥物動力學結果均相似，因此FDA也正式更新Cabenuva的適應症標籤，免去藥物導入期的限制。

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Cabenuva已於2021年1月首次獲得FDA批准每月使用一次，並更進一步於2022年2月核准每兩個月使用一次用藥頻率，將抗反轉錄病毒治療天數從每年365天大幅減少每年僅6天。目前，每月一次的注射劑已經獲得加拿大衛生部、歐盟委員會、瑞士治療產品管理局以及澳大利亞治療用品管理局的批准，每兩個月一次的注射劑則已獲得歐盟委員會、瑞士治療產品局和加拿大衛生部的批准。

資料來源：ViiV Healthcare, BioSpace

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