《FDA》誤導式行銷影響藥品選擇?FDA啟動大研究,查 !
藥品製藥商主要會透過產品標籤與廣告宣傳來對外傳遞處方藥的產品信息,包括副作用(side effects)、禁忌症(contraindications)與有效性(effectiveness)等資訊,而對於已被確診的消費者與其治療醫師來說,藥物對生活品質的影響、給藥方案的複雜性、給藥方式、價格以及與藥物本身無關的營銷宣傳均會影響藥品選擇的偏好。
FDA處方藥推廣辦公室(Office of Prescription Drug Promotion, OPDP)近期正密切關注市面上針對糖尿病(diabetes)與乾癬(psoriasis)藥物的誤導性營銷手法,除了在今年1月致信譴責禮來(Eli Lilly)在社交媒體上發布的糖尿病藥物Trulicity宣傳文案,認為內容有『誤導民眾FDA適應症標籤範圍的疑慮』外,在3月下旬也點名Bausch Health旗下乾癬藥霜Duobrii的最新廣告影片,認為『對風險與療效具有不實或誤導性的陳述』,目前影片已從YouTube刪除。
對此,OPDP為了更佳了解處方藥產品信息如何影響藥品消費者與醫生作出最終用藥決策,決定啟動一項研究來評估藥品消費者與醫生在衡量處方藥療效、用藥風險、依從性與患者偏好聲明等資訊的相對重要性。
此研究的目標樣本量為800名醫師與800名消費患者,兩群體將分為第二型糖尿病與乾癬兩種疾病治療,所有受試者需要在20分鐘的內根據假處方藥資訊做出用藥選擇。
其中,消費患者受試者將排除在醫療機構工作的個體,因其知識與經驗可能無法反應出一般消費者的情況,而醫師受試者則將排除花不到50%時間在患者護理的個體。此外,兩個受試群體也將排除在營銷、廣告或製藥行業工作的人群。所有受試者都會收到一份有密碼保護的問卷邀請連結,並透過線上填答的方式進行偏好調查。
FDA藥物評估與研究中心該研究預計於2024年結束,OPDP也將在60天內收集該研究的公眾意見並進行審議。
資料來源:Fierce Pharma, FDA, OPDP
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