《FDA》首個! 核准Gilead注射型Veklury(瑞德西韋)用於12歲以下兒童住院和未住院輕中度治療
4月25日，美國FDA擴大了對 COVID-19 治療藥物 Veklury( 瑞德西韋)的批准範圍，包括 28 天及以上體重至少 3 公斤染疫的兒科患者，包括住院和輕度至中度 COVID-1未住院院並且極有可能發展為重症。
Veklury 成為第一個批准用於 12 歲以下兒童的 COVID-19治療。在此之前，Veklury 僅被批准用於 COVID-19 治療某些成人和兒童患者（12 歲及以上，體重至少 40 公斤，約 88 磅）。
對於建議接種 COVID-19 疫苗和加強劑量的個體，Veklury 不能替代疫苗接種。
臨床試驗:
1. 一項 2/3 期、單臂、開放標籤臨床研究的支持，該研究對 53 名年齡至少 28 天、體重至少 3 公斤(約 7 磅)且確診感染 SARS-CoV-2 的輕度、中度或重度兒童患者。
2. 2/3 期試驗的患者接受 Veklury 長達 10 天，兒童受試者安全性和藥代動力學結果與成人相似。
可能副作用:
使用 Veklury 的可能副作用包括肝酶水平升高，這可能是肝損傷的徵兆；和過敏反應，可能包括血壓和心率變化、低血氧水平、發燒、呼吸急促、喘息、腫脹（例如，嘴唇、眼睛周圍、皮下）、皮疹、噁心、出汗或顫抖。
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