引領趨勢

淋巴瘤(lymphoma)約佔2021年新確診血癌病例的48%，為目前最常見的血癌類型，而其中非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma, NHL)又以瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)最為普遍，目前針對侵襲性NHL已核准的治療方法通常包括四種或多種以上的化療組合，或輔以放射療法，而Genentech目前研究之CAR-T細胞免疫療法Glofitamab有望作為單一療法的治療方案。

GenenTech近日公佈旗下研究性CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體Glofitamab用於治療復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的最新數據：

Genentech在關鍵的臨床II期擴展性試驗NP30179共招募155位先前已接受中位數三線治療的高度難治性DCBCL患者，其中約58.3%的受試者對其初始治療無反應，約33.1%的受試者先前接受過CAR-T細胞治療。

試驗結果顯示，接受glofitamab治療並經過中位隨訪12.6個月後，約39.4% (n=61/155)的患者獲得完全緩解(CR)，達到了主要療效終點，而51.6% (n=80/155)的患者則是達到了總體緩解(PR或CR)。此外，大多數獲得完全緩解的患者在12個月後仍表現出持久且持續性的完全緩解效果。而在安全性方面，約63%的受試者出現細胞因子釋放症候群(CRS)，且多數屬於低級別的CRS副作用。

目前，全球有435項臨床試驗正在招募復發性或難治性淋巴瘤患者，其中Adicet Bio近日也宣布了旗下針對R/R B細胞非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞療法ADI-001初步數據，在臨床I期試驗的6名受試者中，有67%的治療患者在第28天表現出總體反應或完全反應。此外，必治妥施貴寶(BMS)近日也公佈了旗下針對R/R大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞療法Breyanzi臨床II期數據， 約80%的患者對治療有反應，且54%的患者達到了完全反應。

延伸閱讀：《CAR-T》必治妥施貴寶/ Kite Pharma 的 CAR-T 細胞療法，在復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤治療上的表現令人驚艷！/《FDA》更安全CAR-T 細胞療法！施貴寶  Breyanzi (liso-cel) 治療復發或難治性 (R/R) 大型 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 批准了

Genentech已將此試驗數據提交給歐洲藥品管理局(EMA)，並計劃將同步納入提交給如美國FDA等其他全球監管機關的文件中，公司預計將在2022年美國臨床腫瘤年會(​​ASCO)以及歐洲血液學協會大會(EHA )上公佈詳細數據。

資料來源：BioSpace, Genentech
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