《FDA》美國祭出墮胎禁令！HRA Pharma提交申請將旗下避孕藥Opill轉為非處方用藥
美國聯邦最高法院於今年6月24日推翻有關女性墮胎權利的『羅訴韋德案』(Roe v. Wade)，決議將女性墮胎權交由各州自行裁定，而就在一些州政府相繼通過墮胎禁令後，也讓避孕藥的需求議題浮上檯面。
目前美國市面上的避孕藥均需醫師開立處方簽才可用藥，HRA Pharma近日表示已向FDA爭取批准旗下一款非雌激素藥丸Opill處方藥轉換為非處方用藥藥(over-the-counter, OTC)，若成功獲准，Opill將會是美國第一個非處方的避孕藥，並可於各大藥局進行販售。
據統計，在美國一年平均超過610萬的懷孕次數中，有一半屬於計劃外懷孕，HRA的Opill避孕藥早在1973年即獲FDA批准，與當時在美國流行合併黃體素(progestin)與雌激素(estrogen)的複方藥丸不同的是，Opill只含有在月經週期與懷孕時扮演重要角色的黃體素。HRA表示，Opill耐受性良好，且在預防懷孕方面比現有的非處方藥更為有效，透過消除Opill的處方障礙，使用者將能有更有效的避孕方法。
此外，另一家避孕藥製造商Cadence Health也在與FDA談判將其藥物轉為非處方用藥，然而公司目前尚未獲得FDA批准展開『實際使用試驗』，也就是說Cadence Health至少還需要一兩年時間才可能提交正式申請。
資料來源：Fierce Pharma, HRA pharma
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