引領趨勢

吉利德 (Gilead) 旗下的 Kite Pharma 六月底宣佈，歐盟委員會 (EC) 已批准其 CAR-T 細胞療法 Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 用於治療經過三種 (或更多種) 系統性治療的復發或難治性濾泡淋巴瘤 (follicular lymphoma, FL) 成年患者。這是 Yescarta 在歐洲取得的第三種適應症，並且，Yescarta 在該適應症中仍保有孤兒藥的稱號。

濾泡性淋巴瘤是一種非何杰金氏淋巴瘤 (non-Hodgkin lymphoma)，腫瘤生長雖然緩慢，但隨著時間推移會變具侵略性，尤其是多次復發的濾泡淋巴瘤更是棘手、預後很差，第二次復發後的五年存活率只有 20%。

不過，Yescarta 關鍵性研究 ZUMA-5 的數據顯示，在 75 名先前接受過三種 (或更多) 治療的患者中，總反應率 (ORR) 為91%，完全反應 (CR) 率為 77%；反應持續時間 (DoR) 中位數為 38.6 個月；在治療後第 24 個月時仍有反應的患者比例為 56%。

至於安全性，在 ZUMA-5 試驗中可評估的 119 名患者中，並未觀察到新的安全警訊：有約 6% 的患者發生 ≥3 級細胞因子釋放綜合症 (CRS)，16% 的患者發生神經系統事件。但 99% 的 CRS 病例在資料統計截止時已經緩解，60% 的神經系統事件也在三週內復原。最重要、也最經常發生的不良事件是 CRS (77%)、感染 (59%) 和腦病變 (47%)。

* 濾泡性淋巴瘤是最常見的和緩性非何杰金氏淋巴瘤，也是全球第二大最常見的淋巴瘤類型，全世界診斷出的所有淋巴瘤中約有 22% 屬於此類。經過兩種或多種系統性治療後仍復發患者，目前的治療選擇仍相當有限。

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資料來源：Gilead、Bloomberg