《FDA》用藥後病症反彈!! 要求輝瑞評估口服抗新冠病毒藥 Paxlovid 額外療程

在急性感染階段使用輝瑞 (Pfizer) Paxlovid 的患者中,有約 2%-5% (部分資料認為有 7%-8%) 會在結束一個療程時,檢測為陰性,但停藥後數日疾病「復發」或「反彈」(延伸閱讀 : 《COVID-19治療》使用輝瑞 (Pfizer) Paxlovid 患者發生症狀「復發」或「反彈」,美國CDC : 需再次隔離至少五天 (閱讀))

雖然FDA曾經表示,不建議患者使用Paxlovid一個療程之後又出現症狀的反彈,可以再接受一個療程,因為目前沒有臨床證據顯示,更長療程對病患有益或在完成一個療程後對出現復發性新冠症狀的患者重複 Paxlovid 療程。不過,最近FDA一改之前的態度指示評估Paxlovid額外療程的效果。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》以色列十萬一千人樣本研究: 輝瑞口服藥Paxlovid恐無法預防40-64歲患者發生重症)

Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir 片劑)

是由 PF-07321332 (抑制病毒的 Mpro) 與 Ritonavir (抑制肝臟內代謝 PF-07321332 的酵素 CYP3A4,以維持 PF-07321332 在血液中的濃度) 組成。2021 年 12 月 22 日被 FDA授予緊急使用授權用於高危成人和 12 歲及以上兒童患者。在最初的 II/III 期 EPIC-HR 試驗中,與安慰劑相比,它在三天內顯著降低了 COVID-19 非住院高危成人的住院或死亡風險 89%。

延伸閲讀:《COVID-19治療》醫院用藥偏好排行: 輝瑞口服 Paxlovid 首選,葛蘭素史克注射 sotrovimab 排名第二,最後為默克口服Molnupiravir

 

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