引領趨勢

9/9日，施貴寶宣布，FDA核准公司創新每日一次的口服新藥Sotyktu ™ (deucravacitinib)使用治療中重度斑塊型銀屑病成人。這是近 10 年來獲FDA批准的第一個口服治療藥物，也是第一個每日口服一次的中度至重度斑塊型銀屑病治療藥物。Sotyktu™ (deucravacitinib) 是酪氨酸激酶 2 (TYK2) 的選擇性變構抑製劑。

關鍵三期臨床試驗POETYK PSO-1 and POETYK PSO-2

1. 收案: 1,684 名 18 歲以上罹患中度至重度斑塊狀銀屑病患者

2. 與安慰劑和每天兩次的 Otezla ® (apremilast) 相比，每天一次的Sotyktu具有更好的療效。與安慰劑和Otezla相比，Sotyktu的卓越療效在 16 周和 24 週都得到了證明，Sotyktu的反應持續了 52 週。不推薦與其他強效免疫抑製劑聯合使用。

3. 副作用

超敏反應：已經報導了血管性水腫等超敏反應。如果發生臨床上顯著的超敏反應，請進行適當的治療並停止 SOTYKTU。感染： SOTYKTU 可能會增加感染的風險。在接受 SOTYKTU 的銀屑病患者中報告了嚴重感染。SOTYKTU 報告的最常見的嚴重感染包括肺炎和 COVID-19。避免在有活動性或嚴重感染的患者中使用 SOTYKTU。

銀屑病

是一種廣泛流行的慢性全身性免疫介導疾病，全世界至少有 1 億人受到某種形式的疾病影響，在美國影響約 750 萬人3高達 90% 的銀屑病患者患有斑塊狀銀屑病，其特徵是明顯的圓形或橢圓形斑塊，通常被銀白色覆蓋秤。近四分之一的銀屑病患者，即美國約 200 萬患者，有中度至重度病例。