《FDA》販賣未經批准之去疤產品！FDA對亞馬遜以及銷售公司祭出警告信函
日期 : 2022/9/15
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
美國食品與藥品管理局(FDA)近日向亞馬遜(Amazon)、Ariella Naturals以及Justified Laboratories 發出了三封警告信函，指稱它們違反了《聯邦食品、藥品與化妝品法案》(FD&C法案)，透過州際貿易販售未經FDA批准之可去除痣與皮膚贅瘤(skin tag)的產品，FDA表示若公司未能在15個工作日內以書面回覆如何解決違規問題，將進一步採取扣押或禁令等法律動作。
FDA對已購買產品的消費者發出了警告，FDA目前並未批准任何一款可用於去除痣與皮膚贅瘤的非處方藥物(over-the-counter drug)，建議消費者避免使用未經批准的藥物，即使是聲稱『全天然』的草本或順勢療法產品，也可能含有高濃度的水楊酸或其他有害成分，並具有潛在的不良副作用風險，例如疤痕、皮膚感染與損傷。
此外，FDA更提醒消費者自行治療皮膚上的痣與贅瘤是危險的，有時看起來像痣的東西可能是皮膚癌，尋求醫療護理才是最好的方式。
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對此，亞馬遜發言人表示安全性是亞馬遜的重中之重，公司要求平台上所提供的所有產品均須遵守法律與適用法規，目前有問題的產品已被調查並下架。
資料來源：Fierce Pharma, FDA
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