引領趨勢

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Evusheld長效抗體12/8獲FDA緊急授權預防新冠
多項研究指出對新變體預防有限
FDA終於停止Evusheld用於預防新冠

早在2022年10月，美國FDA試驗室的體外試驗數據顯示阿斯利康的Evusheld( tixagevimab 與 cilgavimab )不太可能對 BA.4.6 有效，雖然Evusheld 對主要變體 BA.5仍有效力。Evusheld長效抗體雞尾酒療法於12/8獲FDA 授予緊急使用授權，成為第一個針對無法接種新冠疫苗之免疫功能低下者提供的暴露前預防抗體療法。

2023年一月研究認為 Evusheld 不會對抗最新的 Omicron 子變體 XBB.1.5。2023年1月26日，美國FDA認為Evusheld 對不到 10% 的流通變體有效，終於宣布不再授權使用阿斯利康的抗體組合 Evusheld。Evusheld 最初於 2021 年底獲得緊急授權，不過隨著 Omicron 的出現， Evusheld 可能無法對抗占主導地位的 Omicron 菌株。不過，FDA也表示，如果全國耐藥變異的流行率持續下降至 90% 或更低，該機構將決定恢復Evusheld的授權。

Evusheld 在其他獲准用於 COVID-19 暴露前預防和治療的國家仍獲得授權，包括歐盟和日本。

2022年，FDA 停止使用 Eli Lilly、Regeneron 和 GSK/Vir 開發的抗體。FDA 在其新聞稿中指出，預計輝瑞的 Paxlovid、吉利德的 Veklury 和默克的 Lagevrio 仍可對抗當前的變體。然而，與 Evusheld 不同的是，這些治療方案並非用於預防。

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