國際生醫新聞

《黃斑部》信達生物在2023年美國眼科學會(AAO)公佈創新眼科雙靶候選藥物IBI302(抗VEGF/補體)和IBI324 (抗VEGF-A/ANG-2)的兩項最新臨床研究結果

信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等...

《雙抗》簽約金五千萬美元!! 中國普米斯(BIOTHEUS)自主研發之抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002,II期試驗) 以10億美元授權大廠BioNTech

普米斯自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)與國際大廠BioNTech 達成一項許可和合作協議。根據協議條款,BioNTe...

《胃食道逆流》三十年來首見!! FDA核准 Phathom 口服新藥Voqueznam用於治療糜爛性胃食道逆流症

2023年11月1日,Phathom Pharmaceuticals宣布FDA核准該公司VOQUEZNA ® ( vonoprazan ) 口服片劑10 毫克和20 毫克,這是一種新型鉀...

《細胞療法》龍頭製造Lonza : 細胞和基因療法產業CDMO過度擴產,產能閒置與營運成本過高導致產業設施出售潮

瑞士 CDMO 公司 Lonza,10 月 公佈了其 4 年期財務預測,觀察家們卻對其細胞和基因療法預測感到不確定,不過,Lonza...

《創新醫材》「發燒」是許多病毒感染早期症狀,華盛頓大學新開發應用程式,讓智慧型手機也能「精準」量體溫

「發燒」是許多病毒感染的早期症狀,因此體溫篩檢是阻斷病毒傳播的重要關鍵之一。然而,在有疫情時,體溫計...

《乳癌》病患之乳房重建至為重要!! ReConstruct SWIFT技術可利用患者的血管化組織來提高乳房重建的安全性

根據Wyss Institute的報導,大多數乳癌患者或多或少會經歷乳房切除手術來治療與預防復發的風險,而乳房重建對於...

《減肥》治療糖尿病與肥胖症「不吃藥、不打針」?GLP-1 巨頭諾和諾德與 GE HealthCare 合作開發超音波設備療法

儘管諾和諾德 (Novo Nordisk) 開發出的 2 型糖尿病與肥胖症藥物 Ozempic、Wegovy、Victoza 和 Saxenda,已使其成為該領域的...

《生技投資》Moderna 前三季虧49億美元較去年同期大賺69億美元 驚爆大減110億美元

美國生技公司陸續公布第三季財報,之前受惠新冠疫情而獲利的公司紛紛公佈出第三季財報虧損的消息包括輝瑞和...

《FDA》新藥研發公司注意了! FDA: 只有無惡化存活期(PFS)數據不夠! 將嚴格要求整體存活期數據 (OS) (必讀)

多年來,FDA 一直允許無惡化存活期作為主要和替代終點,以支持抗癌新藥通過快速批准(Accelerated Approval )。但是,...

《基因編輯》 Vertex: 治療鐮狀細胞疾病療法 exa-cel如果上市後,將進行15年的隨訪監測安全性

《基因編輯》脫靶?? Vertex 和 CRISPR治療鐮狀細胞疾病療法 exagamglogene autotemcel (exa-cel)會有安全疑慮? FDA的人員對Vertex...

《疫苗》疫苗競賽再啟!繼莫德納之後,輝瑞/BioNTech 也為其「COVID-19+流感」二合一 mRNA 候選疫苗摩拳擦掌

今年 10 月初,莫德納 (Moderna) 分享了他們「COVID-19+流感」的 mRNA 二合一候選疫苗 mRNA-1083 的 I/II 期試驗的資料,並...

《思覺失調》長效注射型抗精神病藥物可提升思覺失調症患者治療依從性、降低復發率,亞洲患者一樣有效

思覺失調症 (schizophrenia) 是一種慢性疾病,每 1000 人中約有 6-7 人終生受其影響。高達 80% 的患者可能在治療後 5 年...