國際生醫新聞

《FDA》優先試點計畫影響大!! 加快在美國測試和生產仿製藥的製造商的審批審查時間

秒速閱讀: 提交符合 FDA 國內生產和生物等效性測試要求(包括使用「純國內 API 來源」)的簡化新藥申請的仿製藥...

《檢測》禮來、施貴寶都青睞!! 液態活檢 Precede Biosciences 推出功能強大新平台,全基因組平台僅需 1 毫升血漿就可升醫療精準度!

秒速閱讀: Precede 目前正在開發癌症的血液測試、取代侵入性的活體採檢,期望能藉此確認患者的疾病特徵,以及...

《心血管》生氣、憤怒導致心血管受到慢性損傷,心臟病和中風風險升高 (必讀)

正向的情緒狀態,如快樂或大笑,可以抵消憤怒對心臟的不良影響嗎?運動、瑜珈、深呼吸和認知行為療法(CBT)...

《心血管》諾華向中國Argo製藥預付1.6億美元並承諾52億美元里程碑等款 共同研發心血管每年一次長效型RNAi療法

瑞士大藥廠諾華向中國Argo製藥預付1.6億美元並承諾52億美元里程碑等款 共同研發心血管 RNAi療法。 Argo 正在開發利...

《心血管》預防!! 安進(Amgen)超過12,300名三期臨床試驗追蹤4.5年: PCSK9 阻斷劑 Repatha顯著降低了無心血管疾病病史患者發生心臟併發症的風險

心臟發作或中風: 每 40 秒,就會發生一次心臟病發作或中風我們,其中 75% 為首次事件。 高​​LDL-C(或稱為「壞...

使用紫外線殺菌燈還是要注意通風!因紫外線可能會導致室內空氣污染物產生

為了減少空氣中的致病原,「紫外線殺菌燈」被應用於許多空間,無論是醫院、公務部門,甚至是餐廳、居家,都...

《醫療AI》Isomorphic Labs 與人工智慧在生物技術領域的未來願景

因引領 Alphabet 的人工智慧研究工作而聞名的 Demis Hassabis,是 Google DeepMind 以及 Isomorphic Labs 的 CEO。Isomorphic Labs 是...

《藥價》有無保險都受惠!! 賽諾菲(Sanofi)受生物相似藥影響 2026年調降其最受歡迎胰島素價格至每月35元

先進的胰島素和胰島素生物相似藥進入市場,導致原廠禮來和諾和諾德不得不降價,賽諾菲也不得不跟進。 Sanofi...

《乳癌》28天療程要價22500美元!! 禮來每日一次口服SERD雌激素受體拮抗劑imlunestrant(品牌名Inluriyo)二線治療乳癌 標準內分泌療法相比,Inluriyo 可提高無惡化存活期

秒速閱讀: 最著名的SERD選擇性雌激素受體降解劑無疑是阿斯利康的Faslodex,該藥物於2002年獲批用於治療乳癌,透過...

歐姆龍健康醫療血壓計銷量突破4億台

作為預防性醫療保健領域創新型醫療設備方面的全球領軍企業,歐姆龍健康醫療有限公司(OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.)宣...

《雙特異抗體》頭頸癌二期數據顯示12個月存活期達79%!! Genmab決議以80億美元收購Merus 預計上市後年蕭將達十億美元

Petosemtamab 可與癌細胞上的 EGFR 和 LGR5 結合。 EGFR 是已知的抗癌藥物標靶,而 LGR5 則是一個新標靶。 Merus 認為,透...

《乳癌》競爭羅氏Kadcyla!! BioNTech 和 DualityBio 宣布 ADC 候選藥物 BNT323/DB-1303三期臨床試驗達到 HER2 陽性轉移性或不可切除乳癌患者無惡化存活期主要終點

戰勝2013年獲得FDA批准的Kadcyla,是進軍HER2 ADC市場的必經之路。 2025年9月,BioNTech和其合作夥伴中國映恩生物宣布其...