國際生醫新聞

2025 年歐洲皮膚病與性病學會 (EADV) 年會:異位性濕疹與顯著較高的自殺念頭風險存在關聯

今日於 2025 年歐洲皮膚病與性病學會(European Academy of Dermatology and Venereology,簡稱 EADV)年會發表的一項新國際研...

《癌症》常見化療藥物紫杉醇,真實作用機制竟非過去所知!此發現對藥物開發將有重大影響

幾十年來,研究人員一直認為,作用在微管 (microtubule) 的化療藥物 (如著名的紫杉醇),是透過阻止有絲分裂來治療...

《重症肌無力》分析師預估2033年MG市場規模將達百億美元,Argenx、UCB、安進(Amgen)、再生元(Regeneron)競逐!!

重症肌無力 (MG) 是一種自體抗體疾病,免疫系統會錯誤地產生抗體,這些抗體會針對神經肌肉接頭處的蛋白質,並...

ALCOR Scientific 革新電子自旋共振 (ESR) 科技:將血液樣本的穩定性從 4 小時延長至 28 小時

ALCOR Scientific 今日宣佈在紅細胞沉降率 (ESR) 檢測領域取得突破性進展,成功解決當代實驗室面臨的長期難題之一:...

臨床驗證的人體母乳益生菌LC40®助力嬰幼兒與哺乳期母親健康

經過六項臨床研究和兩項安全性試驗驗證,凱愛瑞(Kerry)的LC40®成為全球首款同時適用於嬰幼兒和哺乳期母親的益...

《中美之戰》壓制中國!! 川普政府正擬定限制美國藥廠取得收購、合作中國新創藥物研發,同時加強對中國臨床數據的審核

中國的研發是否會取代美國藥品研發中心-波士頓和舊金山? 如果美國藥廠與中國藥品研發的交易越來越多,是否會...

豐華生技益生菌菌株CP-9榮獲美國食品藥品監督管理局GRAS認證

致力於益生菌與後生元科研的台灣生技企業豐華生技(以下簡稱豐華)宣布,其核心益生菌菌株CP-9(動物雙歧桿菌乳...

《川普2.0》「一言堂」的時代?? 美國FDA可能試圖放棄專家對新藥評審的意見

FDA 的諮詢委員會是根據 1972 年的一項法律設立的,主要是為了運用專家意見來擴大和規範政府在技術決策。 FDA 官...

《肝炎》來恩生物TCR-T療法獲美國FDA核准進行性乙型肝炎(CHB)治療之1b/2期臨床試驗

近日,來恩生物(Lion TCR)宣布其創新mRNA編碼TCR-T細胞療法產品LioCyx-M004獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准...

《授權合作》瑞橋鼎科集團與Cosmotec達成里程碑式戰略合作

瑞橋鼎科集團宣佈與Cosmotec株式會社(M3全資子公司,東證代碼:2413)就日本市場達成獨家商業化合作。 王儉(左...

《FDA》鬆綁非鴉片類治療慢性止痛類藥物審核!!! 以提高鎮痛藥物開發的效率

2025年9月10日,美國FDA發布名為「慢性疼痛非鴉片類鎮痛藥研發」的產業指南草案。本指引旨在協助申辦方研發用...

《手術機器人》美敦力(Medtronic)Hugo™機器人輔助手術(RAS) 193人疝氣修補試驗取得成功安全且有效臨床終點

美國每年進行近150萬例疝氣修補手術,使疝氣修補成為成年男性和女性最常見的手術之一。 疝氣修補術是指部分...