國際生醫新聞
2025/9/11
血腦障壁 (blood-brain barrier, BBB) 是腦內一種擴散屏障，在正常情況下可阻止約 98% 的小分子藥物和 100% 的大分子藥物...
2025/9/11
瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤
、 血癌(白血病、骨髓瘤、淋巴瘤)
、 完全回覆函(Complete Response Letter，CRL)
、 美國FDA
秒速閱讀: 公司拿到攸關是否核准審請上市的完全回覆函(CRL)，總是輕描淡寫的說，會與FDA溝通後補足資料再申請...
2025/9/10
腸外支持 (parenteral support，PS)
、 短腸綜合徵(short bowl syndrome)
、 完全回覆函(Complete Response Letter，CRL)
、 美國FDA
秒速閱讀: 公司拿到攸關是否核准審請上市的完全回覆函(CRL)，總是輕描淡水的說，會與FD溝通後補足資料再聲請，...
-針對罕見疾病 ─ 利用生物標誌物的靈活性-針對常見心血管疾病 ─ 更嚴格的管理-藥物遞送也是關鍵 去年一口氣...
2025/9/9
HER陽性/陰性
、 乳癌
、 ADC抗體偶聯藥物/抗體藥物複合體/抗體藥物偶合物
戰勝2013年獲得FDA批准的Kadcyla，是進軍HER2 ADC市場的必經之路。 2025年9月，BioNTech和其合作夥伴中國映恩生物宣布其...
厚型心肌病變（HCM）是一種以左心室肥厚為突出特徵的原發性心肌病變，是最常見的遺傳性心臟病，也是青少年和...
吉立亞與美國總統愛滋病緊急救援計劃（PEPFAR）合作，以「加速」主要中低收入國家獲得Yeztugo(lenacapavir)。目前尚...
2025/9/8
PD-1/VEGF
、 雙特異性抗體 (bi-specific antibody)
、 PD-1/PD-L1
、 三期臨床試驗
、 生技投資
秒速閱讀: Summit公司股價跳水25%的原因，是公司治療晚期肺癌候選新藥ivonescimab (PD-1/VEGF)全球臨床試驗數據追蹤發...
.jpg)
2025/9/5
自閉症
據估計，大約每 36 名兒童中就有一名患有自閉症，其特點是社交障礙和限制性重複行為。「自閉症光譜」很廣，...
.jpg)
華盛頓大學的科學家公佈了一項原理驗證的研究，透過將「心跳」產生的機械能轉化為電能，使實驗性無線或無引...
2025/9/4
收購/併購(M&A)
、 siRNA (小分子干擾核糖核酸，small interfering RNA
、 心臟/心血管疾病
心血管疾病是全球死亡和發病的主要原因之一。 2021年，全球有2,050萬人死於心血管疾病，約佔全球死亡人數的三...
