國際生醫新聞

《減肥》藥物研發趨勢!再生元 (Regeneron)64萬人數據研究 : GPR75 基因突變可做為減重治療

隨著飲食與生活型態的變化,全球「肥胖」(身體質量指數 BMI 大於等於 30) 的人口有顯著增長的趨勢,儼然成為影...

《FDA》不甩公司「假設」說法! FibroGen和阿斯利康腎臟病貧血藥 roxadustat 七大理由導致批准渺茫 (必讀)

7 月 15 日時,美國 FDA 為 FibroGen 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的腎臟病貧血藥 roxadustat 召開了諮詢委員會議,並針對 roxad...

《COVID-19》頻繁檢測是王道! ? Delta變種引起突破性感染(breakthrough infection) 更容易傳播病毒! (閱讀)

一項研究指出,因Delta變種導致的突破性感染(breakthrough infection)的病患鼻腔內病毒複製力和沒有接種疫苗的人相同...

《FDA》COVID疫情下 美國FDA尚無計畫全面恢復實體查廠

秒速閱讀: 台灣急需美國FDA來台查廠的公司,何時查廠? 投資人必須追蹤,因無法查廠,藥證的取得就會被延宕。...

《COVID-19》「廣效疫苗」? 可通殺新冠變體和中和人畜共通冠狀病毒!(必讀)

SARS-CoV-2 的變體不斷出現,最讓人擔心的問題莫過於它們對於疫苗或抗體的逃逸現象。杜克-新加坡大學聯合醫學院...

《COVID-19後遺症》「病來如山倒,病去如抽絲」,多變的慢性 COVID 綜合症(Long COVID)急需檢測方法! (閱讀)

人類與新冠病毒交手了近兩年,該病毒總是不斷挑戰我們既有的知識與經驗。現在,一個值得重視的 COVID-19「後遺...

《阿茲海默症》禮來單株抗體 donanemab II 期臨床試驗「成功」,股價卻大跌? (回顧閱讀)

全球現有超過 5,000 萬人罹患失智症,預估 2050 年患者人數將上升至1.52 億人,醫療照護負擔甚鉅。阿茲海默症是失...

《FDA》各方反彈丟烏紗帽?阿茲海默症Aduhelm 批准爭議大恐危及 Janet Woodcock代理局長職位

百健 (Biogen) 的阿茲海默症藥物 Aduhelm (aducanumab) 雖然已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准上市,但諮詢委員的離...

《bio-CDMO》三星生物(Samsung Bioligics)20億元投資第四廠後 再度宣布第五廠和第六廠加速CDMO發展

三星生物Samsung Bioligics宣布,為了因應生物製劑(抗體等)的強大需求,計劃在今年內破土動工建設第四家工廠,預...

《FDA》更新輝瑞/BioNTech新冠疫苗 在-90 至 -60 攝氏保存時間從6個月延長至9個月

8 月 22 日,FDA更新了輝瑞-BioNTech 緊急使用授權(EUA),以支持將儲存在 -90 至 -60 攝氏度的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗...

《COVID-19治療》向FDA申請正式核准! Vir/葛蘭素抗體治新藥「sotrovimab」可對付現有所有變種病毒

Vir Biotechnology Inc. 與葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 開發的單株抗體 sotrovimab,5 月 26 日取得了美國的緊急使用授權 (...

《COVID-19》打噴嚏、流鼻水又頭痛?是過敏、感冒,還是染上了 Delta 變體? (閱讀)

COVID-19 大流行初期,症狀之多變,讓人感到難以捉摸、防不勝防;而好不容易,我們歸納出了它的主要症狀,它又...