國際生醫新聞
2025年7/15日,中國恆瑞與Kailera Therapeutics公布,注射用GLP-1/GIP雙激動劑HRS9531三期試驗顯示11個月治療可減重18%。 1. 4...
美國FDA藥物審核時間提早十個月? 不要說十個月,只要六個月或是三個月甚至早一天,對藥廠來說都是市場搶奪的...
SGLT2抑制劑的使用已經徹底改變了心臟衰竭(HF)的治療格局。現今,又一類藥物上市,或將進一步改變HF的治療格局...
近十億精神患者,許多人無法獲得有效的治療FDA及時出援手 將快速審核迷幻藥臨床數據迷幻藥治療包括憂鬱症、...
1型嗜睡症(Narcolepsy Type 1,NT1 )是一種慢性罕見神經系統疾病,可導致一系列令人衰弱的症狀,包括白天過度嗜睡 (E...
1. Viking 預付 1.5 億美元給 CordenPharma,確保 VK2735 上億產品之產能2. 股價一度下跌,分析師:確保供應為明智之舉,...
1. 潛在價值達 3.54 億美元,針對心血管代謝疾病開發新型組織標靶療法2. 透過 AI 驅動平台「FORGE™」,開發可精準...
愛滋病是由愛滋病毒所引起的疾病。愛滋病毒會破壞人體原本的免疫系統,使病患的身體抵抗力降低,當免疫系統...
根據FDA在2015年的一項分析發現,85%的公司在宣布其申請被拒絕時避免提及FDA對安全性和有效性的擔憂,這將導致...
百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)於美國癌症研究協會(AACR)2025年會中,公布旗下新一代HER2標靶藥物zongertinib的...
1. PROTAC 乳癌藥物後期試驗結果,數據喜憂參半2. 僅在特定基因突變患者顯著獲益,改善疾病無惡化存活期3. 整體...
1. 優先審查計劃未獲延期,生物製藥業受衝擊2. 政策變動突如其來,影響藥物開發決策3. 計劃日落時程確立,企業...
