國際生醫新聞

《神經內分泌腫瘤》無惡化存活期13.8個月!Exelixis 明星藥物 Cabometyx 再下一城!獲 FDA 核准治療神經內分泌腫瘤

1. Cabometyx新增兩項神經內分泌腫瘤適應症,擴大治療範圍2. 臨床試驗數據顯示Cabometyx疾病無惡化存活期顯著改善3....

《雙特異抗體》2024 年單株抗體與雙特異性抗體授權與合作事件觀察:老標靶價格趨緩,新靶點與雙特異性抗體成高價焦點 (授權金額一覽表)

2024 年,在眾多藥物類型中,單株抗體和雙特異性抗體等生物製劑 ─ 尤其是在腫瘤學和免疫學領域,仍持續在藥...

《CAR-T 》Cabaletta治療自體免疫的 CAR-T 細胞試驗出現嚴重副作用,分析師卻老神在在?事件突顯嚴謹醫療流程的重要性

秒速閱讀: 工程化 T 細胞療法是利用 T 細胞的天然細胞殺傷能力。透過插入編碼特定受體的基因,這些 T 細胞被「...

《基因檢測》大廠23andMe宣布破產市值僅剩0.35億美元,行業面臨重大挑戰

1. 消費性基因檢測的商業模式挑戰2. 隱私保護問題引發消費者信任危機3. 未來展望與行業挑戰知名基因測試公司23a...

《川普2.0》生技寒冬仍未了?藥品審批恐亮紅燈、莫德納跌落疫苗神壇、多家藥廠專利懸崖逼近、生物製藥公司破產潮恐將持續

1. 川普政府對 FDA 的人事異動2. RFK Jr. 接任 HHS 部長的潛在影響3. 莫德納持續下滑的業績4. 專利懸崖5. 生物製藥公司...

《阿茲海默症》英、美批准,歐盟卻 Say No!禮來 Kisunla 因「致命腦部風險」卡關, 百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) Leqembi 前車之鑑難救?

秒速閱讀: 到底昂貴的阿茲海默藥物有多大的效益? 1. 類澱粉蛋白相關影像異常ARIA 風險顯著高於安慰劑組,CHMP 認...

《川普2.0》科學堡壘將失守?美國 FDA 高層連環震盪,生物製品中心主任 Peter Marks「被請辭」,示警政治干預

1. Peter Marks 與多位高層相繼離職,FDA 領導層真空2. 堅守科學原則:Peter Marks 的態度與警告3. 過度的政治干預將有...

《FDA》告別奔波!Argenx 推出 Vyvgart 的家用預充式注射劑,gMG、CIDP 治療更自主靈活!

1. FDA 核准家庭用預充式注射器,患者治療更靈活2. 新劑型擴大競爭優勢、形成強大市場壁壘3. 成長動能強勁,年...

《生技投資》一夕蒸發1200億美元!! 美國醫療成本高漲 健康保險業龍頭UnitedHealth下調2025年獲利 股價應聲重挫22% 創1998年以來單日最大跌幅 (你我都該關心)

秒速閱讀: 不得不思考,人類的壽命越來越來長,到台灣急診室或是ICU很普遍可以看到幾十幾歲的老先生和老太太...

《減肥》不受供應限制!!禮來(Eli Lilly)每日一次【口服】GLP-1小分子候選新藥 orforglipron 三期數據與注射GLP-1療效與安全性一致 激勵股價大漲14.3%

1. Orforglipron 是第一個成功完成 3 期臨床試驗的小分子GLP-1,在給藥過程中平均將 糖化血色素A1C 降低 1.3% 至 1.6%2....

《腸道菌群》腸道菌叢大作戰!新技術用疫苗搭配益生菌「先清後補」,精準擊退有害病菌!

1. 疫苗搭配益生菌,修復腸道的「微生物花園」2. 滅活菌搖身一變成防護,與益生菌共同清除感染3. 新技術開啟針...

《川普2.0》藥廠鬆口氣,病患添憂慮?川普鬆綁「藥丸罰則」,投下藥價震撼彈!

1. 新行政命令重點在於縮短小分子藥物與生物製劑的市場時間差2. 延長市場保護有如雙面刃,醫保談判透明化成藥...