國際生醫新聞

《肺癌》艾伯維肺癌新藥 Emrelis 獲美國 FDA 加速批准,預後較差的患者群體將有新選擇!

1. 高 c-Met 表現量 NSCLC 新療法 Emrelis 獲批2. c-Met 是許多預後不佳 NSCLC 患者的生物標誌3. II 期試驗數據展現臨床益處...

《血友病》輝瑞退場獨留 CSL Behring,全球首款 B 型血友病基因療法 Hemgenix 推廣為何「卡關」?

1. CSL 承諾推廣 Hemgenix 以填補輝瑞退出留下的空白2. Hemgenix 適用於小規模患者群體,限制條件嚴格3. 現有治療選擇...

《基因療法》禮來攜手南韓 Rznomics,共創聽力損失基因療法新時代

1. 合作聚焦於感覺神經性聽力損失2. RNA 編輯技術成研發核心3. 基因療法在聽損領域展現潛力4. Rznomics 針對多種疾...

《CRISPR 療法》全球首例個人化體內 CRISPR 療法大突破!致命罕病嬰兒病情成功緩解!

1. 全球首例嬰兒罕病的個人化 CRISPR 治療2. 致命罕病 CPS1 缺乏症的挑戰與治療3. 客製化基因療法療效顯著,病情獲...

《基因療法》勿踩安全倫理紅線!全球細胞基因療法組織與專家呼籲:生殖細胞與胚胎編輯應「急踩剎車」十年!

1. 全球組織:生殖細胞系的基因編輯研究至少應暫停十年2. 專家與團體峰會促成聯合聲明,暫停主因是安全與倫理...

《併購》生技製藥 Q1 交易大洗牌!川普政策添變數,製藥業併購放緩,授權交易成新主流

1. 政策不確定性影響交易信心,業界改以「授權交易」避險2. IPO 整體表現低迷但有個別公司一枝獨秀3. 表一、2025...

《生技投資》首款實體腫瘤 T 細胞療法「Amtagvi」銷售未達標,Iovance Biotherapeutics 下調全年營收預測,股價暴跌 44%!

TIL治療: 腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)是自然產生的抗癌免疫細胞。 TIL 處於持續監視狀態,以識別、攻擊和殺死癌細...

《肺癌》Revolution Medicines 的 KRAS 新藥數據震撼!肺癌試驗中單藥治療、聯合療法皆傳報捷,數據樂觀推升股價大漲 11%

1. Elironrasib 單藥治療初步展現良好療效2. Elironrasib 聯合療法更新數據同樣亮眼3. Daraxonrasib 聯合療法在一線治療中...

《川普 2.0》藥品「最惠國」爭議再起!川普政府強勢推動「掛鉤國際價格定藥價」,預期製藥業將極力反對、國會也將冷淡以對

1. 川普簽署行政命令,推動最惠國待遇藥價計畫2. 掛鉤國際價格,聲稱將立即大幅降低藥價3. 白宮手段強勢,「強...

《減肥》千億減重市場之戰白熱化!禮來藥品直接比較試驗秀出 Zepbound 優勢數據,挑戰 Wegovy 領先地位

1. 禮來發布重磅數據,聲稱 Zepbound 表現更佳2. 主要與關鍵次要觀察指標,Zepbound 皆「完勝」3. 諾和諾德:肥胖不...

《FDA》美國 FDA 五月審批結果密集來襲,葛蘭素史克Nucala瞄準COPD 市場、 Liquidia 吸入粉劑 Yutrepia、莫德納次世代新冠疫苗等待最後裁定

1. 葛蘭素史克瞄準 COPD 市場,Nucala 有望擴展適應症2. Arcutis 為 Zoryve 申請擴展適應症,以改善銀屑病治療選項3. 賽...

《帕金森氏症》「USP30」成帕金森氏症新藥物標的!最新研究解密 USP30 抑制劑,將有助藥物開發

1. 粒線體品質控管障礙會導致神經細胞死亡2. 關鍵酵素「USP30」成為潛在的藥物標的3. USP30 抑制劑如何起作用?嵌...