台灣新藥公司看過來! 罕見疾病大廠Regeneron罕見骨骼疾疾樞紐II期臨床未達標 不過FDA可能會給藥證?
日期 : 2020/1/10
作者 : 夏彌新(生技醫療第一站)
有其他競爭者
Regeneron不是唯一一家從事FOP治療的公司。總部位於法國的Ipsen也正在開發一種名為palovarotene的療法。但是，由於小兒患者的一些安全隱患，上個月，FDA暫停臨床試驗。
有機會與FDA溝通核准與否
公由於這個極罕見疾病目前沒有任何的治療方法，所以Regeneron認為公司有機會與FDA商討後可以得到核准。
公司的合作模式
公司介紹
|
1988年成立，公司名列為Forbes 全球最具創新公司的第三名，同時是全球最創新生技公司的第一名。公司新藥研發上市有治療黃斑性疾病、大腸癌、罕見炎症，其他研發中的新藥研發涵蓋高膽固醇、類風溼關節炎、氣喘，其中與拜耳合作行銷上市以治療黃斑性病變的藥物EYLEA最知名。 不過比較鮮為人知的是公司有一個基因庫(簡稱RGC; Regeneron Genetics Center)，已經基因測序超過25萬人，堪稱全球最大最完整的基因庫之一，其中該資料庫也已累積超過十萬位不具名人的基因資料與健康電子紀錄，作為標靶新藥發現驗證與快速研發的基石，並協助醫生和病患找到最適的治療方案。 |
資料: Endpoints News、公司網站、wiki、財團法人罕病基金會、Biospace
