《COVID-19治療》治癒時間可以縮短40%!印度Glenmark推出口服法匹拉韋(Favipiravir)
印度製藥業巨頭Glenmark於7月23日宣布在印度進行的3期臨床試驗結果顯示,接受法匹拉韋(Favipiravir)治療的新冠肺炎患者相對於接受安慰劑的常規護理組患者,有更快的臨床治愈率和病毒清除率。
這項開放標籤、隨機、多中心的小型臨床試驗有150名患者(輕度90例和中度60例)參加,旨在評估輕度至中度患者使用法匹拉韋的療效和安全性,患者在第1天接受法匹拉韋片劑3600毫克,隨後每天兩次800毫克,最多14天,並有標準的護理治療。
試驗結果顯示主要療效指標,即與安慰劑相比,法匹拉韋組患者的病毒清除速度提高了28.6%。其次,法匹拉韋組患者的臨床治愈時間中位數為3天,相對於安慰劑組的5天縮短40%(具統計學意義)。臨床治愈定義為醫師對臨床體徵正常化的評估指標,例如溫度、血氧飽和度、呼吸頻率和咳嗽。
此外,在第4天,法匹拉韋組患者有69.8%達到臨床治愈,對照組患者只有44.9%,具有統計學意義。法匹拉韋組患者病情惡化到初次需要氧氣支持的中位數時間為5天,短於安慰劑組的2天。
試驗也顯示患者對法匹拉韋的耐受性良好,沒有嚴重的不良事件。Glenmark計劃在未來幾週內提交臨床試驗數據,以便在同行評審的期刊上發表。
印度藥品監管機構已在6月批准緊急使用授權以法匹拉韋治療輕度至中度COVID-19患者,Glenmark並在6月22日獲准生產和銷售口服法匹拉韋,商品名稱為FabiFlu。
法匹拉韋,即抗流感藥物Avigan,也於5月在俄羅斯獲得批准用於治療新冠肺炎。
雖然法匹拉韋在日本尚未獲得批准,但日本富士集團正積極在國內構建供應鏈,希望能在國內穩定生産,並計畫自9月起每月生産30萬人份的法匹拉韋。
資料來源:BioSpace, The New Indian Express, 日經新聞, Glenmark公司官網
延伸閱讀:《COVID-19》療效仍待證明卻已開始量產送人,抗流感藥法匹拉韋(favipiravir)無望在5月底被日本獲准用藥
