國際生醫新聞

目前有哪些已推出或開發中的產品/平台？

1. Natera 的 Signatera：2017 年已用於臨床研究，監測復發性結腸癌。該公司的服務比較接近個人化的基因檢測，首先先就患者腫瘤與正常組織的 DNA 進行比較，找出突變之處，日後便可透過偵測血液中是否再度出現腫瘤所帶有的突變 DNA，得知是否有復發，而無需進行放射性掃描。其預測性高達 97%，也就是，若透過該平台發現腫瘤 DNA，患者會復發的機率將高達 97%；且其靈敏度高於 CT 或 PET 掃描。該公司目前也同時在肺癌、乳腺癌、膀胱癌中進行測試。

2. Guardant Health 的 Lunar-1：2019 年起用於臨床研究，判斷早期的癌症患者是否適用新輔助/輔助治療，以及對於癌症倖存者進行微小殘留檢測與復發的監測，應用範圍諸如肺癌、乳腺癌、結腸癌、卵巢癌等。該公司還有另一項產品 Guardant360，2019 年已向 FDA 遞交上市申請，可檢測非小細胞肺癌、乳腺癌。另有產品 Lunar-2 與 GuardantOMNI。

3. Exact Sciences：產品 Cologuard 已獲得 FDA 批准，可用於篩查無症狀結腸癌。此產品使用糞便為樣本，篩檢其中與結腸癌相關的 DNA 標記，其精準度比糞便潛血檢查更高。

4. Nucleix 的 EpiCheck 平台：透過分析血液或尿液中的無細胞 DNA (cell-free DNA, cfDNA) 分析其甲基化模式，做為早期偵測癌症的方法。目前有已經開發完成的 Bladder EpiCheck (檢測膀胱癌)，以及開發中的 Lung EpiCheck (檢測肺癌)。

這個市場之大，僅在美國，估計未來就有每年 510 億美元的市場，包括目前的 60 億美元/年 (包含癌症患者治療，40 億美元/年；製藥公司將之應用於臨床研究，20 億美元/年)，以及未來應用於癌症倖存者定期篩檢的 150 億美元/年，而應用於無症狀患者的癌症篩查，估計更有高達 300 億美元/年的價值。若是拓展至全球市場，更是不容小覷。也期望相似的技術平台，能夠推廣至更多類型的疾病，以改善疾病的預後，甚至治癒之。

資料來源：Investor's Business Daily、Nucleix 網站

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