《COVID-19疫苗》嬌生(J&J)啟動6萬人三期試驗，結果將於今年底或明年初揭曉
嬌生( J&J)於9月23日宣布啟動其候選疫苗JNJ-78436735(Ad26.COV2.S)的大規模國際3期臨床試驗，預計將試驗結果最快在今年底或明年初揭曉。
這項名為ENSEMBLE的3期試驗旨在評估與安慰劑相比的JNJ-78436735單劑量的安全性和有效性，將在阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、墨西哥、秘魯、南非和美國招募6萬名18歲(含)以上成年人參加， 並將包括患有合併症且有嚴重疾病惡化風險的人，在美國將納入黑人、西班牙裔/拉丁裔、印第安人和阿拉斯加原住民。嬌生在此試驗中除測試單劑外，還將進行小劑量雙劑試驗，預估完成招募並給6萬名參與者劑量需要6到8週的時間。
JNJ-78436735是由嬌生的詹森(Janssen)製藥公司使用其腺病毒載體平台AdVac開發，該平台也曾用於開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗，以及呼吸道融合病毒(RSV)、茲卡病毒(Zika)、愛滋病(HIV)的疫苗。
雖然嬌生的3期試驗進度落後於阿斯利康(AstraZeneca)/牛津、Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech，但是，相對其他正在開發的疫苗，嬌生的疫苗具有一些優勢。首先，它在-20°C可以保持兩年穩定，在2-8℃可以保持至少三個月，而其他一些候選疫苗需要在-80°C或-60°C下保存，例如輝瑞的mRNA疫苗必須保持在-70°C並在解凍後24小時內使用。這會在分發時形成很大的問題。
第二個優勢可能是重要的優勢，即嬌生的疫苗似乎只需要單劑。其他幾種候選疫苗需要間隔28天注射兩次。如此可使嬌生每年為10億人接種疫苗。很少有兩劑方案的疫苗開發商可以達到這個數字。
因此，嬌生的疫苗可以消除後勤方面的複雜性。美國政府已於8月初以超過10億美元的價格購買該公司1億劑候選疫苗以及加購2億劑的權利，預計明年初供應，歐盟也已預訂2億劑和加購2億劑的權利。
資料來源：BioSpace, Fierce Biotech, New York Times
延伸閱讀：《COVID-19疫苗》管你有沒有臨床試驗! 歐盟已預訂嬌生2億劑再加2億劑疫苗選擇權
