《COVID-19治療》法匹拉韋(favipiravir, Avigan)三期試驗顯示可以縮短近3天的康復時間,富士軟片將申請批准
日本富士軟片富山化學(Fujifilm Toyama Chemical)於9月23日宣布法匹拉韋(favipiravir, Avigan)用於治療Covid-19患者的3期臨床試驗取得積極成果,將向日本政府申請批准,這將使Avigan成為吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)、類固醇(地塞米松)、以及恢復期血漿(convalescent plasma)之外的另一個治療選項。
富士軟片於今年3月在日本啟動一項隨機、安慰劑對照、單盲的比較性3期臨床試驗,以評估Avigan用於治療Covid-19非重症患者中的安全性和有效性。這項156人參與的試驗結果顯示,接受Avigan治療的患者之症狀緩解且檢測結果轉為陰性的時間中位數為11.9天,優於安慰劑組的14.7天。結果存在統計學上的顯著差異,表明Avigan相對於安慰劑,可以縮短Covid-19非重症患者的康復時間將近3天。而且試驗顯示該藥物沒有新的安全隱患。
Avigan於2014年3月獲得批准,可在日本生產和銷售用於治療流感感染。日本前首相安倍晉三曾在5月初表示希望該藥物能在5月底獲得批准,但是當時並無明確證據證明其功效和安全性。
不過,俄羅斯早於5月就批准將Avigan用於治療COVID-19患者,印度也已在6月批准緊急使用授權以法匹拉韋治療輕度至中度COVID-19患者,該國製藥商Glenmark並在6月22日獲准生產和銷售口服法匹拉韋,商品名稱為FabiFlu。
富士軟片並在7月初與印度Dr. Reddy's Laboratories 以及杜拜的全球響應援助(Global Response Aid)組織達成協議,可以在日本、中國和俄羅斯以外的所有國家以生產和銷售Avigan。
富士軟片計畫自9月起在日本國內每月生産30萬人份的Avigan。日本政府已在2020財年的額外預算中預留了約139億日圓(約1.28億美元)好讓法匹拉韋的國家儲備增加兩倍供治療200萬患者之需,而且日本政府已經向數國提供該藥品進行「法匹拉韋外交」。
資料來源:Pharmaceutical Technology, Fierce Pharma
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