《COVID-19疫苗》Novavax在英國啟動3期臨床試驗，股價兩天大漲11.8%！
Novavax於9月24日在英國啟動其COVID-19候選疫苗NVX-CoV2373的3期臨床試驗，以評估候選疫苗的功效、安全性和免疫原性。
這項3期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照、觀察者盲目的研究，預定在未來4到6周招募1萬名18至84歲成人參加，其中至少25%為65歲以上，並優先考慮受COVID-19影響最大的群體，以及納入患有高血壓、肥胖症、糖尿病等患者。
試驗中，一半的參與者將接受兩次肌肉注射疫苗，其中包括5微克的蛋白質抗原和50微克的Matrix‑M佐劑，兩次間隔21天，另一半的參與者將接受安慰劑。其中400名參與者還將施打許可的季節性流感疫苗。
該試驗有兩個主要指標。第一個主要指標是在第二次接種疫苗至少7天後，開始出現經PCR確診的COVID-19症狀；第二個主要指標是在第二次接種疫苗至少7天後，開始出現經PCR確診的中度或重度COVID-19症狀。當這些病例達到期望數量的67%時將進行期中分析。
NVX‑CoV2373是根據COVID-19病毒的基因序列設計的候選疫苗，使用Novavax的重組納米粒子技術製成，以產生源自冠狀病毒刺突(S)蛋白的抗原，並包含Novavax的專利基於皂苷的Matrix-M™佐劑，可增強免疫應答、產生高水準的中和抗體。I / II期研究的I期數據表明，NVX‑CoV2373 在健康成人體內產生了抗體，對疫苗的耐受性也很好。
美國政府的｢神速行動」(Operation Warp Speed)計畫在7月7日提供該公司16億美元的資金，並已經預購1億劑疫苗。該公司預定於10月開始在美國進行3期試驗，最多將招募3萬人參加，並預定在今年底開始交付1億劑疫苗，可能在明年1月或2月完成。英國政府則在8月14日向Novavax訂購6000萬劑候選疫苗。
Novavax在9月24日宣布啟動3期試驗後，股價在兩天內上漲11.8%至113.56美元，但距離今年8月10日創下的歷史最高收盤價178.51美元，仍有36%的跌幅。
資料來源：BioSpace, Fierce Biotech
延伸閱讀：《COVID-19疫苗》Novavax與印度SII合作 以提供印度和中低收入國家10億劑疫苗
延伸閱讀：《COVID-19疫苗》接種兩劑後中和抗體反應比率高達 100%！Novavax 的佐劑疫苗 I 期臨床試驗表現亮眼
