《細胞療法》Lineage利用移植推出創新療法治療【乾性】老年黃斑部病變(AMD)和脊髓損傷(SCI)
日期 : 2020/10/20
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
此外,Lineage為脊髓損傷(SCI)推出少突膠質祖細胞療法OPC1,目前正在進行1 / 2a臨床試驗。大多數的脊髓損傷是由脊柱損傷引起的,包括脊椎管內的神經損傷。脊柱損傷後,會影響脊髓傳送和接收從大腦向人體控制感覺、運動、自主功能的系統發出的指令。
OPC1會製造少突膠質細胞(OPC)並將其運輸到脊髓中,以幫助生產軸突的髓磷脂塗層,生成髓鞘,藉此提高了神經信號傳遞的速度和可靠性。小分子和抗體療法無法做到這一點。OPC1已獲得FDA的再生醫學高級療法(RMAT)和孤兒藥稱號。
到目前為止,1/2a期試驗已對25位病患進行治療,一位原本四肢癱瘓的男人現在可以在每分鐘輸入30到40個單字,而另一個人現在可以扔棒球。
Culley說,隨著Lineage為進行更大的臨床試驗而不斷成熟的過程,最大的挑戰是時間 -- 細胞生長需要30至40天 -- 以及監管上的不確定性。雖然美國食品藥物管理局(FDA)已經了解必須使用創新的破壞性技術和方法來進行細胞和基因治療,以達到患者的治療目的,並試圖推出指導方針,但是,這需要時間。
資料來源:BioSpace, Lineage Cell Therapeutics
