國際生醫新聞

秒速閱讀: 阿斯利康和牛津大學疫苗11/23日宣布的數據令人混淆，專家認為這將使得該疫苗在美國和其他地區取得緊急使用授權EUA遇到困難，這對各國政府試圖喝止疫情蔓延來說是一大挫折。

該疫苗臨床試驗: 混淆

1. 方案一: 第一次接受半劑、第二劑接受全劑- 保護效果達90% (2741人，且沒有人年齡超過55歲，而年輕人的免疫反應本來就比較強)

2. 方案二: 第一次接受全劑、第二劑接受全劑- 保護效果達62%(8900人參與)

3. 新聞稿彙總了兩組的結果，宣稱達到平均70%的保護力 (延伸閱讀: ⟪COVID-19疫苗⟫ 阿斯利康(AstraZeneca)三期臨床有效性僅70% 但冷鏈運輸供應與價格是競爭優勢)

最大的問題是，為什麼不同劑量的疫苗效果差這麼大? 為什麼較少的劑量似乎產生更佳的效果? 阿斯利康AZ和牛津的研究員表示，不知道! 此外，週三，牛津大學表示，試驗中的一些小瓶沒有正確的疫苗濃度??

專家評論:

1. 從公司所公布的新聞稿來看，阿利斯康AZ所報告的數據的嚴謹度與透明度很差

2. 如果阿利斯康AZ希望以半劑+全劑來申請核准，應該嚴謹的等到全部數據收集完畢再來解讀並且公布，否則以這樣不清楚的數據很難令人信服

3. 『神速行動』(Operation Warp Speed)計畫負責人Moncef Slaoui:  美國監管單位FDA正在了解阿斯利康AZ疫苗產生哪一種的免疫反應，可能會要求在美國臨床增加半劑+全劑的試驗

4. 公司的高層持續與分析師開會，並且揭露在不同族群的數據，不過這也引起大眾的討伐，認為公司的資訊不透明。

英國政府預訂了一億劑疫苗，美國政府也至少訂購了三億劑。

資料: EuroNews、紐約時報