《COVID-19疫苗》Moderna候選疫苗mRNA-1273三期期中分析效力數據94.5% 拚今天11/30申請FDA EUA!
11/16日,Moderna宣布候選疫苗mRNA-1273三期臨床試驗COVE招募三萬名志願者,一半的人相隔28天注射了兩劑疫苗,另一半的人按相同的時間注射了兩劑安慰劑。臨床試驗的第一次期中分析顯示,總共有95名的確診,接種疫苗有5例,而接受安慰劑組有90例,其中有11例發生嚴重疾病,嚴重疾病者沒有發生在試驗疫苗組,疫苗效力評估為94.5%(p <0.0001)。
不過,Moderna今天11/30日又宣布196 例確診病例研究,候選疫苗mRNA-1273三期數據94.1%,此外在安慰劑組中發現了30例重度Covid-19病例,而在疫苗組中則為零,這表明該疫苗可以抑制死亡和住院。首席執行官StéphaneBancel表示, "這種疫苗將改變遊戲規則,因為它將預防許多嚴重疾病,避免大量住院治療,"他預測這將有助於使美國重回大流行前夏天生活"。不過,公司並沒有公布疫苗對老年人的有效力,而老人染疫是最易造成住院或是死亡。
Moderna也將拚今天向美國FDA申請緊急使用授權EUA。FDA已經預訂12/17日為諮詢委員會開會時間,
