《COVID-19 治療》 輝瑞抗病毒口服藥PF-07321332可用於早期症狀無須住院確診者 2/3期臨床年底完成試驗
輝瑞對抗新冠病毒的口服藥PF-07321332(蛋白酶抑製劑阻斷病毒複製)的2/3期臨床試驗已經啟動,並進行第一位非住院患者的治療。
2/3期臨床試驗設計: 有效性與安全性
1. 隨機、雙盲試驗2/3期臨床試驗,將先招募約 1,140 名沒有住院但有症狀,有發生嚴重風險甚至住院或死亡高風險的確診者
2. 他們將每 12 小時口服一次 PF07321332/利托那韋(ritonavir)或安慰劑,持續五天。
3. PF-07321332與低劑量利托那韋(ritonavir)合用有助於減緩PF-07321332 的代謝或分解,使其在體內以較高濃度停留更長時間,從而持續發揮作用以幫助對抗病毒。利托那韋(ritonavir)以前曾與其他抗病毒藥物聯合使用,以類似地抑制代謝。
4. 評估這種早期干預、門診治療候選藥物,可用於廣泛的潛在用途。
如果成功,PF-07321332/利托那韋(ritonavir)有可能解決未滿足的重大醫療需求,為患者提供一種新的口服療法,可以在感染的第一個跡象而無需住院時,就開始治療。

生策會彙整: 晚期臨床COVID-19治療藥物

