國際生醫新聞

美商默沙東 (MSD) 的 COVID-19 口服抗病毒藥「molnupiravir」的出現，使許多人認為，這將「改變遊戲規則」，加上 Atea Pharmaceuticals /羅氏 (Roche)(已失敗) 和輝瑞 (Pfizer) 也在開發抗病毒藥物，未來將會衝擊抗體藥物、甚至是疫苗的市場。確實，抗體藥物的「治療」市場是會受影響，但是這不代表抗體藥物不再有利基、更無法取代疫苗。

針對抗體藥物，SVB Leerink 分析師 Geoffrey Porges 就樂觀地表示：儘管口服治療藥物很可能會被批准，但 COVID-19 抗體藥物仍有數十億的銷售額 ─ 至少到 2022 年仍有強勁的需求。

Porges 如此看待：若 molnupiravir 獲得批准，它確實可能佔據 COVI-19 治療市場很大一部分，但抗體藥物有著無法取代的優勢：可用於「預防」(無論是暴露前或暴露後預防)、可提供長期保護，以及治療時機較寬鬆等。

美國衛生及公共服務部 (HHS) 目前的分發資料表明，儘管最近 COVID-19 新病例減少，但每週平均仍須要 19 萬劑 COVID-19 抗體藥物，顯示「抗體藥物被納入常規治療方案」。按照目前的使用速度，未來 6 個月將須要大約 490 萬劑抗體藥物，但現有合同只購買了 270 萬劑，光是未來半年就有 220 萬劑的「供應缺口」。

目前抗體藥物仍是以再生元 (Regeneron) 的抗體雞尾酒「REGEN-COV」為主，2021 年上半年該藥物銷售額就達 35 億美元，最近還與美國政府簽署一份 29.4 億美元的合同，將在 2022 年 1 月前再供應 140 萬劑。至於禮來 (Eli Lilly) 的 bamlanivimab 與 etesevimab 組合，則因先前發現對 SARS-CoV-2 變種的功效降低而使用受限。再生元和禮來的抗體藥物也被用於所謂的「暴露後預防」，以降低與感染者接觸的人出現有症狀感染。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》美國政府再購買12.9億美元禮來 bamlanivimab/ etesevimab 治療新冠肺炎 歐盟卻興趣缺缺?)

另外，葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 和 Vir Biotechnology 的 sotrovimab，經證實可以降低住院患者死亡率 20%，5 月時獲得 FDA 緊急使用授權，華爾街預計 2021 年的銷售額將達到 5.03 億美元。

最後，Brii Biosciences 也已經為其抗體雞尾酒「BRII-196/ BRII-198」提出緊急使用授權申請。在美國國立衛生研究院 (NIH) 進行的一項 III 期試驗中，「BRII-196/BRII-198」能顯著減少非住院患者的住院和死亡機率。更重要的是，大多數小分子抗病毒藥物需要在感染早期的一個相對狹窄的時間範圍內給藥才會有效果 (例如：molnupiravir 要在症狀出現後的五天內投藥)，不過，BRII-196/198 就算是在症狀出現後「10 天內給藥」，療效也與「5 天內投藥」相當，應用上將更為便利而廣泛。

延伸閲讀:《COVID-19治療》再生元(Regeneron)抗體(casirivimab+imdevimab)市場將涵蓋 輕中症和住院病患治療
延伸閲讀:《FDA》重新擴大EUA授權禮來抗體藥bamlanivimab與etesevimab 用於暴露後預防感染(PEP)新冠肺炎
延伸閲讀:《COVID-19治療》通殺多種現有 SARS-CoV-2 變體！Vir 與葛蘭素史克的單株抗體 sotrovimab，獲美國 FDA 緊急使用授權

資料來源：FiercePharma、Yahoo Finance