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秒速閱讀: 無論是學名藥或是生物相似藥都是要搶快，搶頭香才有利潤可圖! 治療乳癌重磅藥Herceptin 現在面臨生物相似藥低致打三折價競爭!! 這根本就是骨折的價格了。而更驚恐的是Humira的生物相似藥將以原價的15%進入市場。這代表未來生物相似藥的競爭關鍵在即時高質量生產和具即時遞送的全球通路。(台灣bio-CDMO/生物相似藥概念股：泰福(6541)、台康生(6589)、永昕(4726)、中裕(4147)、國光生(4142)、北極星(6550)、保瑞(6472))

Alvotech是美時製藥大股東艾威群(Alvogen)的姐妹公司( Alvotech, is a fully integrated specialty biopharmaceutical company)。7/3日股價反彈8.91%收8.43美元，市值為22億美元，今年以來股價跌3.55%。

2023年6月28日，開發和製造生物相似藥的Alvotech 表示，FDA對其治療免疫疾病Humira生物相似藥AVT02第二個生物製劑許可申請 (BLA)發出完全回覆函(CRL)。FDA 於 2023 年 3 月結束對該公司雷克雅未克工廠的重新檢查後發現的某些缺失必須得到令人滿意的解決，然後才能批准申請。AVT02 提交的兩個 BLA 中的第二個，該 BLA 包含支持批准作為高濃度生物相似藥的數據以及支持互換性指定的附加信息。

根據Yahoo Finance報導，公司表示，打算向 FDA 重新提交 AVT02 的 BLA(intends to resubmit a BLA for AVT02)，包括支持可互換性指定的數據，這都將延遲AVT02的上市。Alvotech 將找尋籌集額外資金的方案，以便在短期內繼續推進研發開發。融資方案包括但不限於股權融資、出售可轉換債券或其他形式的債務融資。Alvotech 最大股東 Aztiq 的子公司 ATP Holdings ehf. 今天宣布有興趣向 Alvotech 提供高達 1 億美元的潛在融資。